Cowingene HPV (2+16) Detection Kit ( NATBox)

SİPARİŞ BİLGİLERİ

BAŞVURU

TİP

PAKET

HP01023W

mini II

24tests/kit

GÖSTERGE

in vitro tanısal tıbbi cihaz

DÜZENLEYİCİ DURUM

CE-IVD

HEDEFLENEN KULLANICI

Eğitimli personel ile laboratuvarlarda profesyonel kullanım için

TEKNOLOJİ

Gerçek zamanlı PCR

ANALİZ TÜRÜ

Nitel

HEDEF DİZİSİ

E6E7,L2L1

ANALİTİK ÖZGÜLLÜK

İnsan Papilloma Virüsü 16, 18 genotipi, Diğerleri ( 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 73, 82)

ANALİTİK DUYARLILIK ( olasılıkla LoD)

olasılıkla 100 cp/ml'ye kadar ulaşır (HPV DNA kontrolünde, GeneWell)

EKSTRAKSİYON/İNHİBİSYON KONTROLÜ

PCR inhibisyonu ve DNA ekstraksiyon etkinliğinin Dahili Kontrol (IC) ile kontrolü

RAPORLAMA BİRİMLERİ

cp/ml

DOĞRULANMIŞ ÖRNEK

idrar,rahim ağzı sürüntüsü

TİP

cartridge                                

DEPOLAMAK

2-8℃

RAF ÖMRÜ

12months

TEPKİ SÜRESİ

80mins

TANISAL ÖZGÜLLÜK

100.00 % (CI95%: 95.35 % – 100.00 %)

TANISAL DUYARLILIK

100.00 % (CI95%: 97.25 % – 100.00 %)

UYGULANAN ENSTRÜMANLAR

mini II

GEREKLİ TESPİT KANALLARI

AİLE, ALTIGEN，ROX，5.Çay