Cowingene Influenza A/B and RSV Detection Kit ( NATBox )

SİPARİŞ BİLGİLERİ

BAŞVURU

TİP

PAKET

RP03023W

mini Ⅱ

24tests/kit

GÖSTERGE

in vitro tanısal tıbbi cihaz

DÜZENLEYİCİ DURUM

CE-IVD

HEDEFLENEN KULLANICI

Eğitimli personel ile laboratuvarlarda profesyonel kullanım için

TEKNOLOJİ

Gerçek zamanlı PCR

ANALİZ TÜRÜ

Nitel

ANALİTİK ÖZGÜLLÜK

Influenza A/B and Respiratory Syncytial Virus

ANALİTİK DUYARLILIK ( olasılıkla LoD)

reaches up to 400 cp/ml with the probability of 95 % (on RNA control)

EKSTRAKSİYON/İNHİBİSYON KONTROLÜ

PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)

RAPORLAMA BİRİMLERİ

cp/ml

DOĞRULANMIŞ ÖRNEK

Nasopharyngeal Swab

TİP

cartridge                              

DEPOLAMAK

2-8℃                                 

RAF ÖMRÜ

12months                               

TEPKİ SÜRESİ

75mins                                 

TANISAL ÖZGÜLLÜK

100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %)      

TANISAL DUYARLILIK

100.00 % (CI95%: 96.56 % – 100.00 %)     

UYGULANAN ENSTRÜMANLAR

miniⅡ

GEREKLİ TESPİT KANALLARI

 FAM, VIC/HEX, ROX, CY5