Cowingene Mycobacterium Tuberculosis Detection Kit （NATBox）

SİPARİŞ BİLGİLERİ

BAŞVURU

TİP

PAKET

TB01023W

mini Ⅱ

24tests/kit

GÖSTERGE

in vitro tanısal tıbbi cihaz

DÜZENLEYİCİ DURUM

CE-IVD

HEDEFLENEN KULLANICI

Eğitimli personel ile laboratuvarlarda profesyonel kullanım için

TEKNOLOJİ

Gerçek zamanlı PCR

ANALİZ TÜRÜ

Nitel

HEDEF DİZİSİ

IS6110/IS1081

ANALİTİK ÖZGÜLLÜK

Mycobacterium Tuberculosis

ANALİTİK DUYARLILIK ( olasılıkla LoD)

reaches up to 400 cp/test with the probability of 95 % (on DNA control)

EKSTRAKSİYON/İNHİBİSYON KONTROLÜ

PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)

RAPORLAMA BİRİMLERİ

cp/ml

DOĞRULANMIŞ ÖRNEK

sputum,tongue swab,urine,BALF,CSF

TİP

cartridge                               

DEPOLAMAK

2-8℃

RAF ÖMRÜ

12months                          

TEPKİ SÜRESİ

75mins                            

TANISAL ÖZGÜLLÜK

100.00 % (CI95%: 97.78 % – 100.00 %)

TANISAL DUYARLILIK

100.00 % (CI95%: 98.12 % – 100.00 %)

UYGULANAN ENSTRÜMANLAR

mini Ⅱ 

GEREKLİ TESPİT KANALLARI

FAM, ROX, CY5