Cowingene HPV (2+12) Tespit Kiti (NATBox)

REF: HP02023W doğrulanmış örnek: Servikal sürüntü, İdrar, Kendi kendine toplanan vajinal Analitler: NATBox;16, 18 tiplendirme ve diğer 12 yüksek riskli HPV tipi(31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68)

Cowingene HPV (2+12) Tespit Kiti (NATBox)


 
Amaçlanan Kullanım

HPV 2+12 Testi, hasta örneklerinde İnsan Papilloma Virüsü (HPV) DNA'sının kalitatif tespiti için kullanılan bir in vitro tanı testidir. Test, tek bir analizde 14 yüksek riskli (HR) HPV tipinin tespiti için hedef DNA'nın Polimeraz Zincir Reaksiyonu (PCR) ile amplifikasyonunu kullanır. Test, HPV 16 ve HPV 18 tiplerini spesifik olarak belirlerken, diğer yüksek riskli tipleri (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 ve 68) de eş zamanlı olarak tespit eder.

HPV (2+12) Tespit Kiti, NATBox Sistemi üzerinde gerçekleştirilir. Otomatik bir in vitro tanı test sistemidir.
NATBox Sistemleri, numune hazırlama, nükleik asit ekstraksiyonu ve amplifikasyonu ile numunelerdeki hedef dizilerin tespitini otomatikleştirir ve entegre eder. Sistemler, PCR reaktiflerini tutan ve PCR işlemini gerçekleştiren tek kullanımlık kartuşların kullanılmasını gerektirir. Kartuşlar kendi kendine yetebildiği için numuneler arasında çapraz kontaminasyon en aza indirilir. Sistemin ayrıntılı açıklaması için lütfen NATBox Sistemi ürün kılavuzuna bakın.

 

Sipariş Bilgileri

BAŞVURU Ürün Adı Tip Paket Boyutu
HP02023W Cowingene HPV (2+12) Tespit Kiti NAT Kutusu 24 test/kit

 

Şartname

Tespit Hedefi
 16, 18 tipleme ve diğer 12 yüksek riskli HPV tipi(31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68)
Sertifikasyon
CE-IVD
Depolamak
12 ay boyunca 2-8℃
LoD
100 Kopya/mL
Doğrulanmış Numune
idrar, rahim ağzı sürüntüsü
Uyumlu Enstrümanlar
NAT Kutusu® Mini II

 

Performans Özellikleri

Çapraz reaksiyon

Kit, ureaplasma urealyticum, üreme kanalı klamidyası trachomatis, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, küf, gardnerella ve kit kapsamında yer almayan diğer HPV tipleri dahil olmak üzere çapraz reaksiyon gösterebilecek spesifik olmayan örnekleri tespit etmek için kullanıldığında tüm sonuçlar negatiftir.

Karışan Maddeler

Aşağıdaki maddeler: hemoglobin (200mg/L), beyaz kan hücreleri (10^9), metronidazol (2mg/mL), servikal mukus, jieeryin losyonu, fuyanjie losyonu, insan kayganlaştırıcısı kitin test sonuçlarını etkilemez.

Rekabetçi Müdahale

Test edilen HPV tip 16, 18 veya diğer 12 yüksek riskli HPV, diğer kanalların test sonuçlarını etkilemez.

Analitik Duyarlılık

Kitin tespit aralığındaki 14 HPV tipinin (yani HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 ve 68) tespit limiti 100 Kopya/mL'dir.

Kesinlik

HPV 16, 18 ve diğer 12 tip için gün içi/günler arası, parti içi/parti içi ve farklı operatör/sitelerin %CV'si ≤%5,0'dir.

 

Önerilen Destekleyici Reaktifler

BAŞVURU Ürün Adı Sertifikasyon Paket Boyutu
CW03021Q Cowingene Örnek Toplama Kiti (Kendi kendine toplanan vajinal) BU 1 test/kit
CW04021Q Cowingene Örnek Toplama Kiti (Kendi Kendine Toplanan İdrar) BU 1 test/kit
CW01021Y Cowingene Viral DNA/RNA Kolonu BU 50 test/kit
CW02021Z Cowingene Örnek Ayırma Reaktifi BU 100mL(10*10mL)
CW05021X Cowingene DNA/RNA Ekstraksiyon kiti BU 48 test/kit

İndirmek

İndir(şifreleme)

Ürünlerimizle ilgileniyorsanız, bilgilerinizi buraya bırakabilirsiniz; en kısa sürede sizinle iletişime geçeceğiz.


Mesajınızı buraya yazın ve bize gönderin

İlgili Haberler

Ürünlerimizle ilgileniyorsanız, bilgilerinizi buraya bırakabilirsiniz; en kısa sürede sizinle iletişime geçeceğiz.