Cowingene Grup B Streptokok Tespit Kiti (NATBox)
Cowingene Grup B Streptokok Tespit Kiti (NATBox)
Grup B Streptokok Tespit Kiti (GBS Tespit Kiti), kadın vajinal sürüntü örneklerinde Grup B Streptokok'un (GBS) in vitro kalitatif tespiti için tasarlanmıştır. Her gebeliğin 36. veya 37. haftasında GBS bakterisi taraması yapılması önerilir. Bu, yenidoğanın yaşamının ilk haftasında GBS hastalığını önlemenin en iyi yollarından biridir.
Sipariş Bilgileri
| BAŞVURU | Ürün Adı | Tip | Paket Boyutu |
| ST06013W | Cowingene Grup B Streptokok Tespit Kiti | NAT Kutusu | 24 test/kit |
Şartname
| Tespit Hedefi |
Grup B Streptokok (GBS) |
| Sertifikasyon |
CE-IVD |
| Depolamak |
12 ay boyunca 2⁓8℃ |
| LoD |
GBS tespiti için kullanılan kitin LoD değeri 400 kopya/mL’dir. |
| Doğrulanmış Numune |
Kadın vajinal sürüntüsü |
| Uyumlu Enstrümanlar |
NAT Kutusu® Mini II |
Performans Özellikleri
| Çapraz reaksiyon |
HPV16 (3,5×10⁶Kopya/mL), HPV18 (6,0×10⁶Kopya/mL), HSV II (5,1×10⁶Kopya/mL), Treponema pallidum (8,6×10⁶Kopya/mL), Ureaplasma urealyticum (1,2×10⁷Kopya/mL), Mycoplasma hominis (10⁸Kopya/mL), Mycoplasma genitalium (2,2×10⁶Kopya/mL), Chlamydia trachomatis (4,2×10⁷Kopya/mL), Neisseria gonorrhoeae (1,3×10⁷CFU/mL), Escherichia coli (1,1×10⁶CFU/mL), Gardnerella ile çapraz reaksiyon yoktur vaginalis (2,3×10⁶CFU/mL), Candida albicans (6,2×10⁵CFU/mL), Trichomonas vaginalis (4×10⁶Kopya/mL), Lactobacillus crispatus (6,2×10⁶CFU/mL), Adenovirüs (1,3×10⁸Kopya/mL), Sitomegalovirüs (9,8×10⁶CFU/mL), İnsan immün yetmezlik virüsü (5,4×10⁸Kopya/mL), Lactobacillus casei (8,4×10⁵CFU/mL) ve insan genomik DNA'sı. |
| Karışan Maddeler |
Bilirubin (0,2 mg/mL), servikal mukus (), beyaz kan hücreleri (106 hücre/mL), musin (60 mg/mL), tam kan (), semen (), levofloksasin (0,2 mg/mL), eritromisin (0,3 mg/mL), penisilin (0,5 mg/mL), azitromisin (0,3 mg/mL), Jieryin losyonu (), Fuyanjie losyonu () içeren karışan örnekler test sonuçlarını etkilemeyecektir. |
| Kesinlik |
Tekrarlanabilirliğin (parti içi) ve yeniden üretilebilirliğin (partiler arası, gün, çalışma, operatörler ve laboratuvarlar) %CV'si GBS hedefinin ≤,0'ıdır. |
Önerilen Destekleyici Reaktifler
| BAŞVURU | Ürün Adı | Sertifikasyon | Paket Boyutu |
| CW01021Y | Cowingene Viral DNA/RNA Kolonu | BU | 50 test/kit |
| CW02021Z | Cowingene Örnek Ayırma Reaktifi | BU | 100 mL (10*10 mL) |
| CW03021Q | Cowingene Örnek Toplama Kiti (Kendi kendine toplanan vajinal) | BU | 1 test/kit |
| CW05021X | Cowingene DNA/RNA Çıkarma Kiti | BU | 48 test/kit |
| CW07023Q | Cowingene NATBox Sistemi | BU | 1 birim |
