카우진 단순포진 바이러스 1/2 검출 키트(NATBox)

REF: ST05013W 검증 검체: 자궁경부 면봉, 항문직장 면봉, 소변, 자가 채취 질 분석 항목: 카트리지;단순포진 바이러스 1형(HSV1), 단순포진 바이러스 2형(HSV2)

카우진 헤르페스 심플렉스 바이러스 1/2 검출 키트(NATBox)®)


 
의도된 사용

카우진 단순포진 바이러스 1/2 검출 키트(HSV1/2 검출 키트)는 소변, 남성 요도 도말, 여성 자궁경부 도말, 여성 질 도말 검체에서 단순포진 바이러스 1/2(HSV1/2)를 체외에서 정성적으로 검출하는 키트로, 비뇨생식기 감염 환자의 진단 및 치료에 도움을 줍니다. 성매개감염(STI)은 여전히 세계 공중보건 안보에 중요한 위협 중 하나입니다. 이 질병은 불임, 조산, 종양 및 다양한 심각한 합병증으로 이어질 수 있습니다. 성매개감염 병원균에는 박테리아, 바이러스, 클라미디아, 마이코플라스마, 스피로헤타 등 다양한 종류가 있습니다.
단순포진 바이러스(HSV)는 헤르페스라고도 불리며, 통증을 동반한 물집이나 궤양을 유발할 수 있는 흔한 감염입니다. 주로 피부 접촉을 통해 전파됩니다. 치료는 가능하지만 완치는 불가능합니다. 단순포진 바이러스에는 두 가지 유형이 있습니다. 1형(HSV-1)은 주로 구강 접촉을 통해 전파되며 입 안이나 입 주변에 감염(구강 헤르페스 또는 입술 헤르페스)을 유발합니다. 또한 생식기 헤르페스를 유발할 수도 있습니다. 대부분의 성인은 HSV-1에 감염됩니다. 2형(HSV-2)은 성적 접촉을 통해 전파되며 생식기 헤르페스를 유발합니다.

HSV1/2 검출 키트는 NATBox 시스템에서 수행됩니다. NATBox는 자동화된 체외 진단 검사 시스템입니다.
NATBox 시스템은 샘플 전처리, 핵산 추출 및 증폭, 그리고 샘플 내 표적 서열 검출을 자동화하고 통합합니다. 이 시스템은 PCR 시약을 담고 PCR 과정을 진행하는 일회용 카트리지를 사용해야 합니다. 카트리지는 자체 내장되어 있어 샘플 간 교차 오염을 최소화합니다. 시스템에 대한 자세한 내용은 NATBox 시스템 제품 설명서를 참조하십시오.

 

주문 정보

참고 제품명 유형 패키지 크기
ST05013W 카우진 단순포진바이러스 1/2(HSV1/2) 검출 키트 NAT박스 24개 테스트/키트

 

사양

탐지 대상

단순포진바이러스 1/2(HSV1/2)

인증

CE-IVD

저장

12개월 동안 2~8℃

로드

헤르페스 심플렉스 바이러스 1/2(HSV1/2)를 검출하는 키트의 LoD는 400개/mL입니다.

검증된 표본

소변, 남성 요도 면봉, 여성 자궁경부 면봉, 여성 질 면봉 샘플

호환 기기

NAT박스® 미니 II

 

성능 특성

교차 반응성

이 키트와 다른 비뇨생식기 감염 병원균(고위험성 인유두종바이러스 16형, 인유두종바이러스 18형, 클라미디아 트라코마티스, 임균, 트리코모나스 바기날리스, 트레포네마 팔리둠, 우레아플라스마 우레알리티쿰, 마이코플라스마 호미니스, 마이코플라스마 제니탈리움, 표피포도상구균, 대장균, 가드네렐라 바기날리스, 칸디다 알비칸스, 락토바실러스 크리스파투스, 아데노바이러스, 거대세포바이러스, B군 연쇄상구균, 인간 면역결핍 바이러스, 락토바실러스 카세이 및 인간 유전체 DNA 등) 사이에는 교차 반응성이 없습니다.

간섭 물질

빌리루빈(0.2mg/mL), 자궁경부 점액(10%), 백혈구(109 세포/mL), 점액(60mg/mL), 전혈(10%), 정액(10%), 레보플록사신(0.2mg/mL), 에리스로마이신(0.3mg/mL), 페니실린(0.5mg/mL), 아지트로마이신(0.3mg/mL), 제린 로션(10%), 푸얀제 로션(10%)은 검사 결과에 영향을 미치지 않습니다.

정도

반복성과 재현성의 %CV는 모두 HSV 1 및 HSV 2 목표의 ≤10.0%입니다.

 

권장 보조 시약

참고 제품명 인증 패키지 크기
CW03021Q 카우진 검체 채취 키트(자가 채취 질) 이것 1 테스트/키트
CW04021Q 카우진 샘플 수집 키트(자가 수집 소변) 이것 1 테스트/키트
CW06021Z Cowingene 샘플 희석 시약  이것 10mL/병
CW07023Q 카우진 NATBox 시스템 이것 1개 단위

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