Cowingene STI Multiplex Detection Kit-STI 3(NATBox)

REF: ST14023W Validated Specimen:vaginal swab、cervical swab、urethral swab, urine. 1 tube:CT、NG、TV Analytes:1 tube:CT、NG、TV

Cowingene STI Multiplex Detection Kit-STI 3(NATBox)


 
의도된 사용

Cowingene STI Multiplex Detection Kit(STI Detection Kit)는 다중 성매개 감염 병원균의 체외 정성 검출을 위해 설계되었으며, 비뇨생식기 감염 환자의 진단 및 치료에 도움을 줍니다. 성매개 감염(STI)은 여전히 세계 공중 보건 안보에 중요한 위협 중 하나입니다. 이 질병은 불임, 조산, 종양 및 다양한 심각한 합병증으로 이어질 수 있습니다. STI 병원균에는 박테리아, 바이러스, 클라미디아, 마이코플라스마, 스피로헤타 등 다양한 종류가 있습니다. 흔한 종으로는 클라미디아 트라코마티스(Chlamydia trachomatis), 유레아플라스마 유레알리티쿰(Ureaplasma urealyticum), 유레아플라스마 파붐(Ureaplasma parvum), 마이코플라스마 호미니스(Mycoplasma hominis), 단순 포진 바이러스 1형(Herpes simplex Virus type 1), 임균(Neisseria gonorrhoeae), 단순 포진 바이러스 2형(Herpes simplex Virus type 2), 마이코플라스마 제니탈리움(Mycoplasma genitalium), 칸디다 알비칸스(Candida albicans), 매독 트레포네마(Treponema pallidum), 가드네렐라 바기날리스(Gardnerella vaginalis), 트리코모나스 바기날리스(Trichomonas vaginalis) 등이 있습니다.

This kit (STI 3 Detection Kit) is intended for the in vitro qualitative detection of Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Trichomonal vaginitis (TV) in urine, male urethral swab, female cervical swab, and female vaginal swab samples, and provides aid to the diagnosis and treatment of patients with genitourinary tract infections.

 

주문 정보

참고 제품명 유형 패키지 크기
ST14023W 카우진 STI 다중 검출 키트-STI 3 NAT박스 24개 테스트/키트

 

사양

탐지 대상

Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Trichomonal vaginitis (TV)

인증

CE-IVD

저장

12개월 동안 2~8℃

로드

The LoD of the kit for detecting CT, NG and TV is 400 copies/mL

검증된 표본

Vaginal swab、cervical swab、urethral swab, urine.

호환 기기

NATBox System, Model: mini II by Taizhou Cowingene Biotech Co., Ltd.

 

성능 특성

교차 반응성

There There is no cross-reactivity between this kit and other genitourinary tract infection pathogens such as high-risk Human papillomavirus type 16, Human papillomavirus type 18, Herpes simplex virus type Ⅱ, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Lactobacillus crispatus, Adenovirus, Cytomegalovirus, Group B Streptococcus, Human immunodeficiency virus, Lactobacillus casei and human genomic DNA, etc. 

간섭 물질

The interfering samples which contain bilirubin (0.2mg/mL), cervical mucus (10%), white blood cells (109 cells/mL), mucin (60mg/mL), whole blood (10%), semen (10%), levofloxacin (0.2mg/mL), erythromycin (0.3mg/mL),penicillin (0.5mg/mL), azithromycin (0.3mg/mL), Jieryin lotion (10%), Fuyanjie lotion(10%) will not affect the test results.

정도

The %CV of inter/intra day, inter/intra batch and different operators/ sites are all ≤10.0% of CT, NG and TV.

 

권장 보조 시약

참고 제품명 인증 패키지 크기
CW03021Q 카우진 검체 채취 키트(자가 채취 질) 이것 1 test/kit
CW04021Q 카우진 샘플 수집 키트(자가 수집 소변) 이것 1 test/kit
CW06021Z Cowingene 샘플 희석 시약  이것 10 mL/bottle
CW07023Q 카우진 NATBox 시스템 이것 1 Unit

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