Cowingene MTB 및 NTM 검출 키트(NATBox)

REF: TB02023W 검증 검체: 객담, 기관지 세척액, 배양 세포 분석 대상: 카트리지; 결핵균(MTB), 결핵균(약 170종의 결핵균으로 구성)

Cowingene MTB 및 NTM 검출 키트(NATBox)


 
의도된 사용

MTB/NTM 검출 키트는 환자 검체에서 결핵균(MTB) 및 비결핵성 항산균(NTM)에 포함된 기타 세균의 DNA를 정성적으로 검출하는 체외 진단 검사입니다. 이 검사는 중합효소 연쇄 반응(PCR)을 통해 표적 DNA를 증폭하여 단일 분석으로 MTB/NTM을 검출합니다. 이 검사는 MTB와 NTM을 특이적으로 검출합니다.

MTB/NTM 검출 키트는 NATBox 시스템에서 수행되며, 자동화된 체외진단 검사 시스템입니다.
NATBox 시스템은 샘플 전처리, 핵산 추출 및 증폭, 그리고 샘플 내 표적 서열 검출을 자동화하고 통합합니다. 이 시스템은 PCR 시약을 담고 PCR 과정을 진행하는 일회용 카트리지를 사용해야 합니다. 카트리지는 자체 내장되어 있어 샘플 간 교차 오염을 최소화합니다. 시스템에 대한 자세한 내용은 NATBox 시스템 제품 설명서를 참조하십시오.

 

주문 정보

참고 제품명 유형 패키지 크기
TB02023W Cowingene MTB 및 NTM 검출 키트 NAT박스 24개 테스트/키트

 

보관 및 취급 요구 사항

A. 시약은 2~8℃에서 12개월 동안 보관 가능합니다.
B. 시약은 2~8℃에서 최대 15일 동안만 운송 가능합니다.
C. 개봉 후, 용해 완충액, 양성 대조군 및 음성 대조군은 2~8℃에서 1개월 동안 보관 가능합니다.
D. 카트리지에 용해 완충액을 첨가한 후 30분 이내에 사용하세요.
마. 포장에 표시된 유효기간이 지난 시약은 사용하지 마십시오.
F. 빛으로부터 보호하세요
G. 사용 전 냉장고에서 시약을 꺼내어 5분간 실온으로 평형화 시키십시오.
H. 보관을 위해 냉동하지 마십시오.

 

사양

탐지 대상

결핵균(MTB) 및 비결핵성 항산균(NTM)으로 포함된 기타 박테리아

인증

CE-IVD

저장

12개월 동안 2~8℃

로드

MTB: 500부/mL
NTM: 500부/mL

검증된 표본

호환 기기

NATBox® 미니 II

 

권장 보조 시약

참고 제품명 인증 패키지 크기
CW07023Q 카우진 NATBox 시스템 이것 1개 단위
CW09021W Cowingene 샘플 희석 시약 이것 1mL/바이알, 24바이알

다운로드

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