카우진 HPV(2+16) 검출 키트(NATBox)
Cowingene HPV (2+16) 검출 키트(NATBox®)
HPV 2+16 검사는 환자 검체에서 인유두종바이러스(HPV) DNA를 정성적으로 검출하는 체외 진단 검사입니다. 이 검사는 중합효소 연쇄 반응(PCR)을 통해 표적 DNA를 증폭하여 단일 분석으로 18가지 고위험(HR) HPV 유형을 검출합니다. HPV 16과 18 유형을 특이적으로 검출하는 동시에 나머지 고위험 유형(26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82)도 동시에 검출합니다.
HPV(2+16) 검출 키트는 NATBox에서 수행됩니다.® 시스템. 자동화된 체외진단 검사 시스템입니다.
NATBox® 이 시스템은 샘플 전처리, 핵산 추출 및 증폭, 그리고 샘플 내 표적 서열 검출을 자동화하고 통합합니다. 이 시스템은 PCR 시약을 담고 PCR 과정을 진행하는 일회용 카트리지를 사용해야 합니다. 카트리지는 자체 내장되어 있어 샘플 간 교차 오염을 최소화합니다. 시스템에 대한 자세한 설명은 NATBox 제품 설명서를 참조하십시오.® 체계.
주문 정보
| 참고 | 제품명 | 유형 | 패키지 크기 |
| HP01023W | 카우진 HPV (2+16) 검출 키트 | NAT박스 | 24개 테스트/키트 |
사양
성능 특성
| 교차 반응성 |
이 키트를 사용하여 교차 반응을 일으킬 수 있는 비특이적 검체(요소플라스마 우레알리티쿰, 생식기관의 클라미디아 트라코마티스, 칸디다 알비칸스, 임균, 트리코모나스 바기날리스, 곰팡이, 가드네렐라 및 키트에 포함되지 않은 기타 HPV 유형)를 검출한 경우 모든 결과는 음성입니다. |
| 간섭 물질 |
다음 물질: 헤모글로빈(200mg/L), 백혈구(10^9), 메트로니다졸(2mg/mL), 자궁경부 점액, 제린 로션, 푸얀제 로션, 인체 윤활제는 키트의 검사 결과에 영향을 미치지 않습니다. |
| 경쟁 방해 |
HPV 16, 18형 또는 기타 16가지 고위험 HPV를 검사해도 다른 채널의 검사 결과에 영향을 미치지 않습니다. |
| 분석 민감도 |
키트의 검출 범위 내 18가지 HPV 유형(즉, HPV 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 및 82)의 검출 한계는 100 사본/mL입니다. |
| 정도 |
하루 간/하루 내, 배치 간/배치 내 및 다른 운영자/사이트의 %CV는 모두 HPV 16, 18 및 기타 16가지 유형의 ≤5.0%입니다. |
권장 보조 시약
| 참고 | 제품명 | 인증 | 패키지 크기 |
| CW03021Q | 카우진 검체 채취 키트(자가 채취 질) | 이것 | 1테스트/키트 |
| CW04021Q | 카우진 샘플 수집 키트(자가 수집 소변) | 이것 | 1테스트/키트 |
| CW06021Z | Cowingene 샘플 희석 시약 | 이것 | 10mL/병, 10병 |
