카우진 HPV 16/18 검출 키트(NATBox)

REF: HP09023W 검증 검체: 자궁경부 면봉, 소변, 자가 채취 질 분석 항목: NATBox;16, 18.

카우진 HPV16/18 검출 키트(NATBox)


 
의도된 사용

HPV 16/18 검사는 환자 검체에서 인유두종바이러스(HPV) DNA를 정성적으로 검출하는 체외 진단 검사입니다. 이 검사는 중합효소 연쇄 반응(PCR)을 통해 표적 DNA를 증폭시켜 단일 분석으로 HPV 16과 18을 검출합니다. 이 검사는 HPV 16과 18 유형을 특이적으로 식별합니다.

HPV16/18 검출 키트는 NATBox 시스템에서 수행됩니다. NATBox는 자동화된 체외 진단 검사 시스템입니다.
NATBox 시스템은 샘플 전처리, 핵산 추출 및 증폭, 그리고 샘플 내 표적 서열 검출을 자동화하고 통합합니다. 이 시스템은 PCR 시약을 담고 PCR 과정을 진행하는 일회용 카트리지를 사용해야 합니다. 카트리지는 자체 내장되어 있어 샘플 간 교차 오염을 최소화합니다. 시스템에 대한 자세한 내용은 NATBox 시스템 제품 설명서를 참조하십시오.

 

주문 정보

참고 제품명 유형 패키지 크기
HP09023W 카우진 HPV16/18 검출 키트 NAT박스 24개 테스트/키트

 

사양

탐지 대상
16, 18
인증
CE-IVD
저장
12개월 동안 2~8℃
로드
100부/mL
검증된 표본
소변, 자궁경부 면봉
호환 기기
NAT박스® 미니 II

 

성능 특성

교차 반응성

이 키트를 사용하여 교차 반응을 일으킬 수 있는 비특이적 검체(요소플라스마 우레알리티쿰, 생식기관의 클라미디아 트라코마티스, 칸디다 알비칸스, 임균, 트리코모나스 바기날리스, 곰팡이, 가드네렐라 및 키트에 포함되지 않은 기타 HPV 유형)를 검출한 경우 모든 결과는 음성입니다.

간섭 물질

다음 물질: 헤모글로빈(200mg/L), 백혈구(10^9), 메트로니다졸(2mg/mL), 자궁경부 점액, 제린 로션, 푸얀제 로션, 인체 윤활제는 키트의 검사 결과에 영향을 미치지 않습니다.

정도

하루 간/하루 내, 배치 간/배치 내 및 다른 운영자/사이트의 %CV는 모두 HPV 16, 18의 ≤10.0%입니다.

 

권장 보조 시약

참고 제품명 인증 패키지 크기
CW03021Q 카우진 검체 채취 키트(자가 채취 질) 이것 1테스트/키트
CW04021Q 카우진 샘플 수집 키트(자가 수집 소변) 이것 1테스트/키트
CW01021Y Cowingene 바이러스 DNA/RNA 컬럼 이것 50개 테스트/키트
CW02021Z Cowingene 샘플 릴리스 시약 이것 100mL(10*10mL)
CW05021X 카우진 DNA/RNA 추출 키트 이것 48테스트/키트

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