카우진 STI 다중 검출 키트 - STI7 (액상)

REF: ST13021W 검증 검체: 질 면봉, 자궁경부 면봉, 요도 면봉, 소변. 분석물: 2개 튜브: CT, NG, MH, MG, UU, UP, TV

카우진 STI 다중 검출 키트 - STI7 (액상)


 
의도된 사용

Cowingene STI Multiplex Detection Kit(STI Detection Kit)는 다중 성매개 감염 병원균의 체외 정성 검출을 위해 설계되었으며, 비뇨생식기 감염 환자의 진단 및 치료에 도움을 줍니다. 성매개 감염(STI)은 여전히 세계 공중 보건 안보에 중요한 위협 중 하나입니다. 이 질병은 불임, 조산, 종양 및 다양한 심각한 합병증으로 이어질 수 있습니다. STI 병원균에는 박테리아, 바이러스, 클라미디아, 마이코플라스마, 스피로헤타 등 다양한 종류가 있습니다. 흔한 종으로는 클라미디아 트라코마티스(Chlamydia trachomatis), 유레아플라스마 유레알리티쿰(Ureaplasma urealyticum), 유레아플라스마 파붐(Ureaplasma parvum), 마이코플라스마 호미니스(Mycoplasma hominis), 단순 포진 바이러스 1형(Herpes simplex Virus type 1), 임균(Neisseria gonorrhoeae), 단순 포진 바이러스 2형(Herpes simplex Virus type 2), 마이코플라스마 제니탈리움(Mycoplasma genitalium), 칸디다 알비칸스(Candida albicans), 매독 트레포네마(Treponema pallidum), 가드네렐라 바기날리스(Gardnerella vaginalis), 트리코모나스 바기날리스(Trichomonas vaginalis) 등이 있습니다.
이 키트(STI 7 검출 키트)는 소변, 남성 요도 면봉, 여성 자궁경부 면봉 및 여성 질 면봉 샘플에서 클라미디아 트라코마티스(CT), 임균(NG), 마이코플라스마 호미니스(Mh), 우레아플라스마 우레알리티쿰(UU), 우레아플라스마 파르붐(UP), 마이코플라스마 제니탈리움(Mg) 및 트리코모나 질염(TV)을 체외에서 정성적으로 검출하기 위한 것으로, 비뇨생식기 감염 환자의 진단 및 치료에 도움을 줍니다.

STI 7 검출 키트는 형광 프로브와 결합한 PCR 증폭 방법을 채택하여 클라미디아 트라코마티스, 임질균, 마이코플라스마 호미니스, 우레아플라스마 우레알리티쿰, 우레아플라스마 파르붐, 마이코플라스마 제니탈리움 및 트리코모나 질염에 특이적인 보존 영역을 검출 대상 유전자로 선택하고, 내인성 내부 대조군을 키트의 품질 관리로 도입했습니다.

 

주문 정보

참고 제품명 유형 패키지 크기
ST13021W 카우진 STI 멀티플렉스 검출 키트 액체 24개 테스트/키트

 

사양

탐지 대상

클라미디아 트라코마티스(CT), 임질균(NG), 마이코플라스마 호미니스(Mh), 우레아플라스마 우레아리티쿰(UU), 우레아플라즈마 파르붐(UP), 마이코플라스마 제니탈리움(Mg) 및 트리코모나스 질염(TV) 

인증

CE-IVD

저장

18개월 동안 ≤-20℃

로드

CT, NG, UU, UP, Mg, Mh 및 TV를 검출하는 키트의 LoD는 400 Copies/mL입니다.

검증된 표본

소변, 남성 요도 면봉, 여성 자궁경부 면봉, 여성 질 면봉 샘플

호환 기기

FAM, VIC/HEX, ROX, CY5 채널, 즉 ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 등을 갖춘 오픈형 실시간 PCR 기계입니다.

 

성능 특성

교차 반응성

고위험 HPV(16/18), Staphylococcus epidermidis/Staphylococcus saprophyticus, 대장균, Lactobacillus crispatus, Prevotella, 아데노바이러스, 거대세포바이러스, 단순포진바이러스 I/II, 칸디다 알비칸스, 가드네렐라 바기날리스, B군 연쇄상구균, Haemophilus ducreyi, Treponema pallidum, 인간면역결핍바이러스, Lactobacillus casei 및 인간유전체 DNA와는 교차반응성이 없습니다.

간섭 물질

빌리루빈(0.2mg/mL), 자궁경부 점액(10%), 백혈구(109 cells/mL), 점액(60mg/mL), 전혈(10%), 정액(10%), 레보플록사신(0.2mg/mL), 에리스로마이신(0.3mg/mL), 페니실린(0.5mg/mL), 아지트로마이신(0.3mg/mL), 제린 로션(10%), 푸얀지에 로션(10%)을 함유한 간섭 샘플은 검사 결과에 영향을 미치지 않습니다.

정도

반복성과 재현성의 %CV는 모두 CT, NG, MH, UU, UP, MG 및 TV 목표의 ≤5.0%입니다.

 

권장 보조 시약

참고 제품명 인증 패키지 크기
CW01021Y Cowingene 바이러스 DNA/RNA 컬럼 이것 50개 테스트/키트
CW02021Z Cowingene 샘플 릴리스 시약 이것 100mL(10*10mL)
CW03021Q 카우진 검체 채취 키트(자가 채취 질) 이것 1 테스트/키트
CW04021Q 카우진 샘플 수집 키트(자가 수집 소변) 이것 1 테스트/키트
CW05021X 카우진 DNA/RNA 추출 키트 이것 48개 테스트/키트

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