B군 연쇄상구균(GBS)

CE-IVD

12개월 동안 2⁓8℃

GBS 검출 키트의 LoD는 400개/mL입니다.

여성 질 면봉

NAT박스^® 미니 II

HPV16(3.5×10⁶Copies/mL), HPV18(6.0×10⁶Copies/mL), HSV II(5.1×10⁶Copies/mL), Treponema pallidum(8.6×10⁶Copies/mL), Ureaplasma urealyticum(1.2×10⁷Copies/mL), Mycoplasma hominis(10⁸Copies/mL), Mycoplasma genitalium(2.2×10⁸Copies/mL), Chlamydia trachomatis(4.2×10⁷Copies/mL), Neisseria gonorrhoeae(1.3×10⁷CFU/mL), Escherichia coli(1.1×10⁶CFU/mL), Gardnerella vaginalis(2.3×10⁶CFU/mL)와는 교차 반응성이 없습니다. 칸디다 알비칸스(6.2×10⁵CFU/mL), 트리코모나스 바기날리스(4×10⁶Copies/mL), 락토바실러스 크리스파투스(6.2×10⁶CFUs/mL), 아데노바이러스(1.3×10⁸Copies/mL), 거대세포바이러스(9.8×10⁶CFU/mL), 인간면역결핍바이러스(5.4×10⁸Copies/mL), 락토바실러스 카세이(8.4×10⁵CFU/mL) 및 인간 유전체 DNA.

빌리루빈(0.2mg/mL), 자궁경부 점액(10%), 백혈구(106 세포/mL), 점액(60mg/mL), 전혈(10%), 정액(10%), 레보플록사신(0.2mg/mL), 에리스로마이신(0.3mg/mL), 페니실린(0.5mg/mL), 아지트로마이신(0.3mg/mL), 제린 로션(10%), 푸얀지에 로션(10%)을 함유한 간섭 샘플은 검사 결과에 영향을 미치지 않습니다.

반복성(로트 내) 및 재현성(로트 간, 일일, 실행, 작업자 및 실험실)의 %CV는 모두 GBS 목표의 ≤10.0%입니다.