Cowingene HPV Genotyping Detection Kit-HPV-40 Panel (Liquid)

REF: HP13021V Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal Analytes：5 tube;15 high- risk HPV types: 16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68; 2 low- risk HPV types: 6,11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel

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Cowingene HPV Genotyping Detection Kit-HPV-40 Panel (Liquid)

의도된 사용

The HPV Genotyping Detection Test is an in vitro diagnostic test for the qualitative detection of DNA from Human Papillomavirus (HPV) in patient specimens. The test specifically identifies 15 high-risk HPV types (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68) and 2 low-risk types (6, 11), each detected through individual channels. Additionally, it concurrently detects the other 23 low-risk HPV types (26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel without further differentiation.

주문 정보

참고	제품명	유형	패키지 크기
HP13021V	Cowingene HPV Genotyping Detection	액체	20개 테스트/키트

사양

탐지 대상

15 high- risk HPV types: 16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68; 2 low- risk HPV types: 6,11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel

인증

CE-IVD

저장

18개월 동안 ≤-20℃

로드

The detection limit of the 40 HPV types within the detection range of the kit is 100 Copies/mL.

검증된 표본

Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal

호환 기기

FAM, VIC/HEX, ROX, CY5 채널(예: ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 등)이 있는 오픈 실시간 PCR 기계

성능 특성

교차 반응성	이 키트를 사용하여 교차 반응을 일으킬 수 있는 비특이적 검체(요소플라스마 우레알리티쿰, 생식기관의 클라미디아 트라코마티스, 칸디다 알비칸스, 임균, 트리코모나스 바기날리스, 곰팡이, 가드네렐라 및 키트에 포함되지 않은 기타 HPV 유형)를 검출한 경우 모든 결과는 음성입니다.
간섭 물질	다음 물질: 헤모글로빈(200mg/L), 백혈구(10^9), 메트로니다졸(2mg/mL), 자궁경부 점액, 제린 로션, 푸얀제 로션, 인체 윤활제는 키트의 검사 결과에 영향을 미치지 않습니다.
경쟁 방해	The HPV types tested in the same HPV Mix do not affect the test results of other.
분석 민감도	The detection limit of the 40 HPV types within the detection range of the kit is 100 Copies/mL.
정도	하루 간/하루 내, 배치 간/배치 내 및 다른 운영자/사이트의 %CV는 모두 각 HPV 유형의 ≤5.0%입니다.

권장 보조 시약

참고	제품명	인증	패키지 크기
CW03021Q	카우진 검체 채취 키트(자가 채취 질)	이것	1테스트/키트
CW04021Q	카우진 샘플 수집 키트(자가 수집 소변)	이것	1테스트/키트
CW01021Y	Cowingene 바이러스 DNA/RNA 컬럼	이것	50개 테스트/키트
CW02021Z	Cowingene 샘플 릴리스 시약	이것	100mL(10*10mL)
CW05021X	카우진 DNA/RNA 추출 키트	이것	48테스트/키트