Cowingene HPV (3+15) Detection Kit(Liquid)

REF: HP08021X Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal Analytes:1 tube;16, 18, 52 typing and other 15 high-risk HPV types (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 and 82)

카우진 HPV(3+15) 검출 키트


 
의도된 사용

HPV 3+15 검사는 환자 검체에서 인유두종바이러스(HPV) DNA를 정성적으로 검출하는 체외 진단 검사입니다. 이 검사는 중합효소 연쇄 반응(PCR)을 통해 표적 DNA를 증폭하여 단일 분석으로 18가지 고위험(HR) HPV 유형을 검출합니다. 이 검사는 HPV 16, HPV 18, HPV 52 유형을 특이적으로 검출하는 동시에 나머지 고위험 유형(26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82)도 동시에 검출합니다.

 

주문 정보

참고 제품명 유형 패키지 크기
HP08021X 카우진 HPV(3+15) 검출 키트 액체 48개 테스트/키트

 

사양

탐지 대상
16, 16, 18, 52 typing and other 15 high-risk HPV types (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 and 82)
인증
CE-IVD
저장
18개월 동안 ≤-20℃
로드
100부/mL
검증된 표본
Urine, cervical swab
호환 기기
Open real time PCR machine with channels FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, CY5.5 (such
as Bio-Rad CFX96, etc.)

 

성능 특성

교차 반응성

이 키트를 사용하여 교차 반응을 일으킬 수 있는 비특이적 검체(요소플라스마 우레알리티쿰, 생식기관의 클라미디아 트라코마티스, 칸디다 알비칸스, 임균, 트리코모나스 바기날리스, 곰팡이, 가드네렐라 및 키트에 포함되지 않은 기타 HPV 유형)를 검출한 경우 모든 결과는 음성입니다.

간섭 물질

다음 물질: 헤모글로빈(200mg/L), 백혈구(10^9), 메트로니다졸(2mg/mL), 자궁경부 점액, 제린 로션, 푸얀제 로션, 인체 윤활제는 키트의 검사 결과에 영향을 미치지 않습니다.

경쟁 방해

HPV 16, 18, 52형 또는 기타 15가지 고위험 HPV를 검사해도 다른 채널의 검사 결과에 영향을 미치지 않습니다.

분석 민감도

키트의 검출 범위 내 18가지 HPV 유형(즉, HPV 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 및 82)의 검출 한계는 100 사본/mL입니다.

정도

하루 간/일내, 배치 간/배치 내 및 다른 운영자/사이트의 %CV는 모두 HPV 16, 18, 52 및 기타 15가지 유형의 ≤5.0%입니다.

 

권장 보조 시약

참고 제품명 인증 패키지 크기
CW03021Q 카우진 검체 채취 키트(자가 채취 질) 이것 1테스트/키트
CW04021Q 카우진 샘플 수집 키트(자가 수집 소변) 이것 1테스트/키트
CW01021Y Cowingene 바이러스 DNA/RNA 컬럼 이것 50개 테스트/키트
CW02021Z Cowingene 샘플 릴리스 시약 이것 100mL(10*10mL)
CW05021X 카우진 DNA/RNA 추출 키트 이것 48테스트/키트

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