Cowingene HPV (2+16) Detection Kit

검증된 검체: 자궁경부 면봉, 소변, 자가 채취 질 분석 항목: 1개 튜브;16, 18, (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 및 82)



주문 정보

참고

유형

패키지

HP01021X

액체

48테스트/키트

HP01022X

동결건조

48테스트/키트

표시

시험관내 진단 의료 기기

규제 상태

CE-IVD

의도된 사용자

훈련된 직원이 있는 실험실에서 전문적인 사용을 위해

기술

실시간 PCR

분석 유형

질적

타겟 시퀀스

E6E7,L2L1

분석적 특이성

인간유두종바이러스 16, 18 유전자형, 기타(31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 73, 82)

분석 민감도(확률 95%의 LoD)

HPV DNA 대조군(GeneWell)에서 95% 확률로 최대 100cp/ml에 도달

추출/억제 제어

내부 대조군(IC)에 의한 PCR 억제 및 DNA 추출 효율 제어

보고 단위

CP/ml

검증된 표본

소변,자궁경부 면봉

유형

액체 

동결건조                                                  

저장

≤-20℃ 

2-30℃                                                    

유통기한

18months

18months                                                  

반응 시간

90mins

80mins                                                      

진단 특이성

100.00 % (CI95%: 97.12 % – 100.00 %)

100.00 % (CI95%: 95.35 % – 100.00 %)      

진단 민감도

100.00 % (CI95%: 96.35 % – 100.00 %) 

100.00 % (CI95%: 97.25 % – 100.00 %)    

검증된 추출 방법

Cowingene 바이러스 DNA/RNA 컬럼

Cowingene 샘플 릴리스 시약

응용 계측기

CFX Connect™ / CFX96™ / Dx 실시간 PCR 검출 시스템

QuantStudio™ 3 / 5 실시간 PCR 시스템

Applied Biosystems 7300 / 7500 실시간 PCR 시스템

로터진™ 3000 / 6000 / Q

SLAN® 실시간 PCR 시스템

MA-9600P/MA-6000 실시간 정량 열 사이클러

라이트사이클러® 480

라인진 9600 플러스

croBEE™ 실시간 PCR 시스템

Gentier 96E/96R 실시간 PCR 시스템

AriaMx 실시간 PCR 시스템

마이크 qPCR 사이클러

BioQuant-96 실시간 PCR 시스템

AMPLilab 실시간 PCR 시스템

필수 감지 채널

패밀리, 헥스록스CY5

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