카우진 HPV 15 E6/E7 유전자 mRNA 검출 키트(액상)
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카우진 HPV 15 E6/E7 유전자 mRNA 검출 키트(액상)
의도된 사용
HPV 15 mRNA 검출 키트는 환자 검체에서 인유두종바이러스(HPV) mRNA를 정성적으로 검출하는 체외 진단 검사입니다. 이 검사는 중합효소 연쇄 반응(PCR)을 통해 표적 RNA를 증폭하여 단일 분석으로 15가지 고위험(HR) HPV 유형을 검출합니다. 또한, 고위험 유형(16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68)을 동시에 검출합니다.
주문 정보
| 참고 | 제품명 | 유형 | 패키지 크기 |
| HP05021X | 카우진 HPV 15 E6/E7 유전자 mRNA 검출 키트 | 액체 | 48개 테스트/키트 |
사양
탐지 대상
16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68
인증
CE-IVD
저장
18개월 동안 ≤-20℃
로드
100부/mL
검증된 표본
소변, 자궁경부 면봉
호환 기기
FAM, VIC/HEX, ROX, CY5 채널, 즉 ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 등을 갖춘 오픈형 실시간 PCR 기계입니다.
성능 특성
| 교차 반응성 |
이 키트를 사용하여 교차 반응을 일으킬 수 있는 비특이적 검체(요소플라스마 우레알리티쿰, 생식기관의 클라미디아 트라코마티스, 칸디다 알비칸스, 임균, 트리코모나스 바기날리스, 곰팡이, 가드네렐라 및 키트에 포함되지 않은 기타 HPV 유형)를 검출한 경우 모든 결과는 음성입니다. |
| 간섭 물질 |
다음 물질: 헤모글로빈(200mg/L), 백혈구(10^9), 메트로니다졸(2mg/mL), 자궁경부 점액, 제린 로션, 푸얀제 로션, 인체 윤활제는 키트의 검사 결과에 영향을 미치지 않습니다. |
| 분석 민감도 |
키트의 검출 범위 내 15가지 HPV 유형(즉, HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 및 68)의 검출 한계는 100 사본/mL입니다. |
| 정도 |
일간/일내, 배치 간/배치 내 및 다른 운영자/사이트의 %CV는 모두 ≤5.0%입니다. |
권장 보조 시약
| 참고 | 제품명 | 인증 | 패키지 크기 |
| CW03021Q | 카우진 검체 채취 키트(자가 채취 질) | 이것 | 1테스트/키트 |
| CW10021Y | Cowingene 바이러스 DNA/RNA 컬럼 | 이것 | 50개 테스트/키트 |
