Cowingene HPV 28 유전자형 검출 키트(동결건조)

REF: HP04022S 검증된 검체: 자궁경부 면봉, 소변, 자가 채취 질 분석물: 6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 55, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82, 83

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카우진 HPV 28 유전자형 검출 키트 (동결건조)

의도된 사용

HPV 28 유전자형 검출 검사는 환자 검체에서 인유두종바이러스(HPV) DNA를 정성적으로 검출하는 체외 진단 검사입니다. 이 검사는 중합효소 연쇄 반응(PCR)을 통해 표적 DNA를 증폭하여 8가지 분석에서 28가지 HPV 유형을 검출합니다. 이 검사는 6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 54, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82, 83번 유형을 식별합니다.

주문 정보

참고	제품명	유형	패키지 크기
HP04022S	카우진 HPV 28 유전자형 검출 키트	동결건조	8개 테스트/키트

사양

탐지 대상

6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 54, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82, 83

인증

CE-IVD

저장

2~30℃에서 18개월간

로드

100부/mL

검증된 표본

소변, 자궁경부 면봉

호환 기기

FAM, VIC/HEX, ROX, CY5 채널, 즉 ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 등을 갖춘 오픈형 실시간 PCR 기계입니다.

성능 특성

교차 반응성	이 키트를 사용하여 교차 반응을 일으킬 수 있는 비특이적 검체(요소플라스마 우레알리티쿰, 생식기관의 클라미디아 트라코마티스, 칸디다 알비칸스, 임균, 트리코모나스 바기날리스, 곰팡이, 가드네렐라 및 키트에 포함되지 않은 기타 HPV 유형)를 검출한 경우 모든 결과는 음성입니다.
간섭 물질	다음 물질: 헤모글로빈(200mg/L), 백혈구(10^9), 메트로니다졸(2mg/mL), 자궁경부 점액, 제린 로션, 푸얀제 로션, 인체 윤활제는 키트의 검사 결과에 영향을 미치지 않습니다.
경쟁 방해	동일한 HPV 믹스에서 검사한 HPV 유형은 다른 HPV 유형 검사 결과에 영향을 미치지 않습니다.
분석 민감도	키트의 검출 범위 내 28가지 HPV 유형(즉, HPV 6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 54, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82 및 83)의 검출 한계는 100 사본/mL입니다.
정도	하루 간/하루 내, 배치 간/배치 내 및 다른 운영자/사이트의 %CV는 모두 각 HPV 유형의 ≤5.0%입니다.

권장 보조 시약

참고	제품명	인증	패키지 크기
CW03021Q	카우진 검체 채취 키트(자가 채취 질)	이것	1 테스트/키트
CW04021Q	카우진 샘플 수집 키트(자가 수집 소변)	이것	1 테스트/키트
CW01021Y	Cowingene 바이러스 DNA/RNA 컬럼	이것	50개 테스트/키트
CW02021Z	Cowingene 샘플 릴리스 시약	이것	100mL(10*10mL)
CW05021X	카우진 DNA/RNA 추출 키트	이것	48개 테스트/키트