카우진 HPV 16/18/45 검출 키트(NATBox)
Cowingene HPV 16/18/45 검출 키트(NATBox)®)
HPV 16/18/45 검사는 소변 및 자궁경부 도말 검체에서 인유두종바이러스(HPV) DNA를 정성적으로 검출하는 체외 진단 검사입니다. 이 검사는 중합효소 연쇄 반응(PCR)을 통해 표적 DNA를 증폭시켜 단일 분석으로 HPV 16, 18, 45를 검출합니다. 이 검사는 HPV 16, 18, 45형을 특이적으로 식별합니다.
HPV16/18/45 검출 키트는 NATBox 시스템에서 수행됩니다. NATBox는 자동화된 체외진단 검사 시스템입니다.
NATBox 시스템은 샘플 전처리, 핵산 추출 및 증폭, 그리고 샘플 내 표적 서열 검출을 자동화하고 통합합니다. 이 시스템은 PCR 시약을 담고 PCR 과정을 진행하는 일회용 카트리지를 사용해야 합니다. 카트리지는 자체 내장되어 있어 샘플 간 교차 오염을 최소화합니다. 시스템에 대한 자세한 내용은 NATBox 시스템 제품 설명서를 참조하십시오.
주문 정보
| 참고 | 제품명 | 유형 | 패키지 크기 |
| HP10023W | 카우진 HPV 16/18/45 검출 키트 | NAT박스 | 24개 테스트/키트 |
사양
성능 특성
| 교차 반응성 |
이 키트를 사용하여 교차 반응을 일으킬 수 있는 비특이적 검체(요소플라스마 우레알리티쿰, 생식기관의 클라미디아 트라코마티스, 칸디다 알비칸스, 임균, 트리코모나스 바기날리스, 곰팡이, 가드네렐라 및 키트에 포함되지 않은 기타 HPV 유형)를 검출한 경우 모든 결과는 음성입니다. |
| 간섭 물질 |
다음 물질: 헤모글로빈(200mg/L), 백혈구(10^9), 메트로니다졸(2mg/mL), 자궁경부 점액, 제린 로션, 푸얀제 로션, 인체 윤활제는 키트의 검사 결과에 영향을 미치지 않습니다. |
| 분석 민감도 |
HPV 16, HPV 18 및 HPV 45의 검출 한계는 100 사본/mL입니다. |
| 정도 |
하루 간/하루 내, 배치 간/배치 내 및 다른 운영자/사이트의 %CV는 모두 HPV 16, 18 및 45의 ≤10.0%입니다. |
권장 보조 시약
| 참고 | 제품명 | 인증 | 패키지 크기 |
| CW03021Q | 카우진 검체 채취 키트(자가 채취 질) | 이것 | 1 테스트/키트 |
| CW04021Q | 카우진 샘플 수집 키트(자가 수집 소변) | 이것 | 1 테스트/키트 |
| CW06021Z | Cowingene 샘플 희석 시약 | 이것 | 10mL/병, 10병 |
| CW07023Q | 카우진 NATBox 시스템 | 이것 | 1개 단위 |
