카우진 14가지 성병 검사 키트 (동결건조)

REF: ST01022U 검증된 표본: 자궁경부 면봉,항문직장 면봉,소변,자가 수집된 질 분석물: 4 튜브; 클라미디아 트라코마티스(CT), 임질균(NG), 단순 포진 바이러스 1형(HSV1), 단순 포진 바이러스 2형(HSV2), 우레아플라스마 우레아리티쿰(UU), 우레아플라스마 파붐(UP), 마이코플라스마 호미니스(MH), 마이코플라스마 제니탈리움(MG), 칸디다 알비칸스(CA), 가드네렐라 질리스(GV), 질트리코모나스(TV), 그룹 B 연쇄상구균(GBS), 헤모필루스 듀크레이(HD), 트레포네마 팔리듐(TP).

카우진 14가지 성병 검사 키트 (동결건조)


 
의도된 사용

Cowingene 14가지 성병 감염 검출 키트(STI 14 검출 키트)는 소변, 남성 요도 면봉, 여성 자궁 경부 면봉 및 여성 질 면봉 샘플에서 클라미디아 트라코마티스(CT), 임균(NG), 마이코플라스마 호미니스(Mh), 단순포진바이러스 1형(HSV1), 우레아플라스마 우레알리티쿰(UU), 단순포진바이러스 2형(HSV2), 우레아플라스마 파르붐(UP), 마이코플라스마 제니탈리움(Mg), 칸디다 알비칸스(CA), 가드넬라 바기날리스(GV), 트리코모나스 질염(TV), B군 연쇄상구균(GBS), 헤모필루스 두크레이(HD), 매독균(TP)을 체외에서 정성적으로 검출하기 위한 키트로, 비뇨생식기 질환 환자의 진단 및 치료에 도움을 줍니다. 성매개감염(STI)은 전 세계 공중보건 안보에 중요한 위협 중 하나입니다. 이 질병은 불임, 조산, 종양 및 다양한 심각한 합병증으로 이어질 수 있습니다. STI 병원균에는 박테리아, 바이러스, 클라미디아, 마이코플라스마, 스피로헤타 등 다양한 종류가 있습니다. 흔한 종으로는 클라미디아 트라코마티스, 유레아플라스마 유레알리티쿰, 유레아플라스마 파붐, 마이코플라스마 호미니스, 단순 포진 바이러스 1형, 임균, 단순 포진 바이러스 2형, 마이코플라스마 제니탈리움, 칸디다 알비칸스, 매독 트레포네마, 가드네렐라 바기날리스, 트리코모나스 바기날리스 등이 있습니다.

 

주문 정보

참고 제품명 유형 패키지 크기
ST01022U 카우진 14가지 성병 검사 키트 동결건조 16개 테스트/키트

 

사양

탐지 대상

클라미디아 트라코마티스(CT), 네이세리아 임질(NG), 단순 포진 바이러스 1형(HSV1), 단순 포진 바이러스 2형(HSV2), 우레아플라스마 우레아리티쿰(UU), 우레아플라즈마 파르붐(UP), 마이코플라스마 호미니스(MH), 마이코플라스마 제니탈리움(MG), 칸디다 알비칸스(CA), 가드네렐라 바지날리스 (GV), 트리코모나스 바지날리스(TV), 그룹 B 연쇄상구균(GBS), 헤모필루스 듀크레이(HD), 트레포네마 팔리듐(TP).

인증

CE-IVD

저장

2~30℃에서 18개월간

로드

CT, NG, UU, UP, HSV1, HSV2, Mg, Mh, GBS, TP, HD, CA, TV 및 GV를 검출하기 위한 키트의 LoD는 400Copies/mL입니다.

검증된 표본

자궁경부 면봉, 항문직장 면봉, 소변, 자가 채취 질

호환 기기

FAM, VIC/HEX, ROX, CY5 채널, 즉 ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 등을 갖춘 오픈형 실시간 PCR 기계입니다.

 

성능 특성

교차 반응성

고위험 HPV(16/18), 황색포도상구균/포도상구균, 대장균, 라크레토바실러스 크리스파투스, 프레보텔라균, 아데노바이러스, 거대세포바이러스, 인간면역결핍바이러스, 라크레토바실러스 카세이 및 인간 유전체 DNA와는 교차반응성이 없습니다.

간섭 물질

빌리루빈(0.2mg/mL), 자궁경부 점액(10%), 백혈구(109 cells/mL), 점액(60mg/mL), 전혈(10%), 정액(10%), 레보플록사신(0.2mg/mL), 에리스로마이신(0.3mg/mL), 페니실린(0.5mg/mL), 아지트로마이신(0.3mg/mL), 제린 로션(10%), 푸얀지에 로션(10%)을 함유한 간섭 샘플은 검사 결과에 영향을 미치지 않습니다.

정도

반복성과 재현성의 %CV는 모두 CT, NG, MH, HSV1, UU, HSV2, UP, MG, CA, GV, TV, GBS, HD 및 TP 목표의 ≤5.0%입니다.

 

권장 보조 시약

참고 제품명 인증 패키지 크기
CW01021Y Cowingene 바이러스 DNA/RNA 컬럼 이것 50개 테스트/키트
CW02021Z Cowingene 샘플 릴리스 시약 이것 100mL(10*10mL)
CW03021Q 카우진 검체 채취 키트(자가 채취 질) 이것 1 테스트/키트
CW04021Q 카우진 샘플 수집 키트(자가 수집 소변) 이것 1 테스트/키트
CW05021X 카우진 DNA/RNA 추출 키트 이것 48개 테스트/키트

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