Cowingene HPV (2+12) Detection Kit （NATBox）

주문 정보

참고

유형

패키지

HP02023W

mini II

24tests/kit

표시

시험관내 진단 의료 기기

규제 상태

CE-IVD

의도된 사용자

훈련된 직원이 있는 실험실에서 전문적인 사용을 위해

기술

실시간 PCR

분석 유형

질적

타겟 시퀀스

E6E7,L2L1

분석적 특이성

인간유두종바이러스 16, 18 유전자형,

기타 （31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68)

분석 민감도(확률 95%의 LoD)

HPV DNA 대조군(GeneWell)에서 95% 확률로 최대 100cp/ml에 도달

추출/억제 제어

내부 대조군(IC)에 의한 PCR 억제 및 DNA 추출 효율 제어

보고 단위

CP/ml

검증된 표본

소변,자궁경부 면봉

유형

cartridge                      

저장

2-8℃                         

유통기한

12months

반응 시간

80mins  

진단 특이성

100.00 % (CI95%: 97.87 % – 100.00 %)

진단 민감도

100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %)

응용 계측기

mini II

필수 감지 채널

패밀리, 헥스，록스，CY5