Cowingene HPV Genotyping Detection Kit-HPV-40 Panel (Liquid)

REF: HP13021V Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal Analytes：5 tube;15 high- risk HPV types: 16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68; 2 low- risk HPV types: 6,11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel

ŞİMDİ İLETİŞİME GEÇİN

Cowingene HPV Genotyping Detection Kit-HPV-40 Panel (Liquid)

Amaçlanan Kullanım

The HPV Genotyping Detection Test is an in vitro diagnostic test for the qualitative detection of DNA from Human Papillomavirus (HPV) in patient specimens. The test specifically identifies 15 high-risk HPV types (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68) and 2 low-risk types (6, 11), each detected through individual channels. Additionally, it concurrently detects the other 23 low-risk HPV types (26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel without further differentiation.

Sipariş Bilgileri

BAŞVURU	Ürün Adı	Tip	Paket Boyutu
HP13021V	Cowingene HPV Genotyping Detection	Sıvı	20 test/kit

Şartname

Tespit Hedefi

15 high- risk HPV types: 16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68; 2 low- risk HPV types: 6,11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel

Sertifikasyon

CE-IVD

Depolamak

18 ay boyunca ≤-20℃

LoD

The detection limit of the 40 HPV types within the detection range of the kit is 100 Copies/mL.

Doğrulanmış Numune

Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal

Uyumlu Enstrümanlar

FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, yani ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 vb. kanallara sahip açık gerçek zamanlı PCR makinesi

Performans Özellikleri

Çapraz reaksiyon	Kit, ureaplasma urealyticum, üreme kanalı klamidyası trachomatis, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, küf, gardnerella ve kit kapsamında yer almayan diğer HPV tipleri dahil olmak üzere çapraz reaksiyon gösterebilecek spesifik olmayan örnekleri tespit etmek için kullanıldığında tüm sonuçlar negatiftir.
Karışan Maddeler	Aşağıdaki maddeler: hemoglobin (200mg/L), beyaz kan hücreleri (10^9), metronidazol (2mg/mL), servikal mukus, jieeryin losyonu, fuyanjie losyonu, insan kayganlaştırıcısı kitin test sonuçlarını etkilemez.
Rekabetçi Müdahale	The HPV types tested in the same HPV Mix do not affect the test results of other.
Analitik Duyarlılık	The detection limit of the 40 HPV types within the detection range of the kit is 100 Copies/mL.
Kesinlik	Gün içi/günler arası, parti içi/parti içi ve farklı operatörler/sitelerin %CV'si her HPV tipi için ≤%5,0'dir.

Önerilen Destekleyici Reaktifler

BAŞVURU	Ürün Adı	Sertifikasyon	Paket Boyutu
CW03021Q	Cowingene Örnek Toplama Kiti (Kendi kendine toplanan vajinal)	BU	1 test/kit
CW04021Q	Cowingene Örnek Toplama Kiti (Kendi Kendine Toplanan İdrar)	BU	1 test/kit
CW01021Y	Cowingene Viral DNA/RNA Kolonu	BU	50 test/kit
CW02021Z	Cowingene Örnek Ayırma Reaktifi	BU	100mL(10*10mL)
CW05021X	Cowingene DNA/RNA Ekstraksiyon kiti	BU	48 test/kit