Kit de detecção do vírus herpes simplex 1/2 da Cowingene (NATBox)
Kit de detecção do vírus herpes simplex Cowingene 1/2 (NATBox®)
O Kit de Detecção do Vírus Herpes Simplex 1/2 Cowingene (Kit de Detecção HSV1/2) destina-se à detecção qualitativa in vitro do vírus Herpes Simplex 1/2 (HSV1/2) em amostras de urina, swab uretral masculino, swab cervical feminino e swab vaginal feminino, auxiliando no diagnóstico e tratamento de pacientes com infecções do trato geniturinário. As infecções sexualmente transmissíveis (IST) continuam sendo uma das principais ameaças à segurança da saúde pública global. A doença pode levar à infertilidade, parto prematuro, tumores e diversas complicações graves. Existem muitos tipos de patógenos de IST, incluindo bactérias, vírus, clamídia, micoplasmas e espiroquetas, entre outros.
O vírus herpes simplex (HSV), conhecido como herpes, é uma infecção comum que pode causar bolhas ou úlceras dolorosas. Ele se espalha principalmente pelo contato pele a pele. É tratável, mas não curável. Existem dois tipos de vírus herpes simplex. O tipo 1 (HSV-1) se espalha principalmente por contato oral e causa infecções na boca ou ao redor dela (herpes oral ou herpes labial). Também pode causar herpes genital. A maioria dos adultos é infectada pelo HSV-1. O tipo 2 (HSV-2) se espalha por contato sexual e causa herpes genital.
O Kit de Detecção HSV1/2 é realizado no Sistema NATBox. É um sistema automatizado de teste de diagnóstico in vitro.
Os Sistemas NATBox automatizam e integram o preparo de amostras, a extração e amplificação de ácidos nucleicos e a detecção das sequências-alvo nas amostras. Os sistemas requerem o uso de cartuchos descartáveis que armazenam os reagentes de PCR e hospedam o processo de PCR. Como os cartuchos são autocontidos, a contaminação cruzada entre as amostras é minimizada. Para uma descrição completa do sistema, consulte o manual do produto do Sistema NATBox.
Informações do pedido
| REFERÊNCIA | Nome do produto | Tipo | Tamanho da embalagem |
| ST05013W | Kit de detecção do vírus Herpes simplex 1/2 (HSV1/2) Cowingene | Caixa NAT | 24 testes/kit |
Especificação
| Alvo de detecção |
Vírus herpes simplex 1/2 (HSV1/2) |
| Certificação |
CE-IVD |
| Armazenar |
2-8℃ por 12 meses |
| Linha de Defesa |
O LoD do kit para detecção do vírus Herpes simplex 1/2 (HSV1/2) é de 400 cópias/mL. |
| Espécime Validado |
Amostras de urina, esfregaço uretral masculino, esfregaço cervical feminino e esfregaço vaginal feminino |
| Instrumentos compatíveis |
Caixa NAT® Mini II |
Características de desempenho
| Reatividade cruzada |
Não há reatividade cruzada entre este kit e outros patógenos de infecção do trato geniturinário, como Papilomavírus humano tipo 16 de alto risco, Papilomavírus humano tipo 18, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Lactobacillus crispatus, Adenovírus, Citomegalovírus, Streptococcus do grupo B, vírus da imunodeficiência humana, Lactobacillus casei e DNA genômico humano, etc. |
| Substâncias interferentes |
As amostras interferentes que contêm bilirrubina (0,2 mg/mL), muco cervical (10%), glóbulos brancos (109 células/mL), mucina (60mg/mL), sangue total (10%), sêmen (10%), levofloxacino (0,2mg/mL), eritromicina (0,3mg/mL), penicilina (0,5mg/mL), azitromicina (0,3mg/mL), loção Jieryin (10%), loção Fuyanjie (10%) não afetarão os resultados do teste. |
| Precisão |
O %CV de repetibilidade e reprodutibilidade são todos ≤10,0% do alvo HSV 1 e HSV 2 |
Reagentes de suporte recomendados
| REFERÊNCIA | Nome do produto | Certificação | Tamanho da embalagem |
| CW03021Q | Kit de coleta de amostra de Cowingene (vaginal autocoletado) | ESSE | 1 teste/kit |
| CW04021Q | Kit de coleta de amostra de Cowingene (urina autocoletada) | ESSE | 1 teste/kit |
| CW06021Z | Reagente diluente de amostra de Cowingene | ESSE | 10 mL/frasco |
| CW07023Q | Sistema Cowingene NATBox | ESSE | 1 unidade |
