Kit di rilevamento del virus herpes simplex Cowingene 1/2 (NATBox)

RIF: ST05013W campione convalidato: tampone cervicale, tampone anorettale, urina, tampone vaginale auto-raccolto Analiti: cartuccia; virus herpes simplex di tipo 1 (HSV1), virus herpes simplex di tipo 2 (HSV2)

Kit di rilevamento del virus herpes simplex Cowingene 1/2 (NATBox®)


 
Uso previsto

Il kit di rilevamento Cowingene Herpes Simplex Virus 1/2 (HSV1/2 Detection Kit) è destinato alla rilevazione qualitativa in vitro dell'Herpes simplex virus 1/2 (HSV1/2) in campioni di urina, tampone uretrale maschile, tampone cervicale femminile e tampone vaginale femminile, e fornisce supporto alla diagnosi e al trattamento dei pazienti con infezioni del tratto genitourinario. Le infezioni sessualmente trasmissibili (IST) rimangono una delle principali minacce per la sicurezza sanitaria pubblica globale. La malattia può portare a infertilità, parto prematuro, tumori e varie gravi complicazioni. Esistono molti tipi di agenti patogeni delle IST, tra cui batteri, virus, clamidia, micoplasma e spirochete, ecc.
Il virus dell'herpes simplex (HSV), noto anche come herpes, è un'infezione comune che può causare dolorose vesciche o ulcere. Si diffonde principalmente attraverso il contatto cutaneo. È curabile, ma non guaribile. Esistono due tipi di virus dell'herpes simplex. Il tipo 1 (HSV-1) si diffonde principalmente attraverso il contatto orale e causa infezioni all'interno o intorno alla bocca (herpes orale o herpes labiale). Può anche causare herpes genitale. La maggior parte degli adulti è infetta da HSV-1. Il tipo 2 (HSV-2) si diffonde attraverso i rapporti sessuali e causa l'herpes genitale.

Il kit di rilevamento HSV1/2 viene eseguito sul sistema NATBox, un sistema di test diagnostico in vitro automatizzato.
I sistemi NATBox automatizzano e integrano la preparazione dei campioni, l'estrazione e l'amplificazione degli acidi nucleici e il rilevamento delle sequenze target nei campioni. I sistemi richiedono l'uso di cartucce monouso che contengono i reagenti PCR e ospitano il processo di PCR. Poiché le cartucce sono autonome, la contaminazione incrociata tra i campioni è ridotta al minimo. Per una descrizione completa del sistema, consultare il manuale del prodotto NATBox.

 

Informazioni sull'ordine

RIF. Nome del prodotto Tipo Dimensioni del pacchetto
ST05013W Kit di rilevamento del virus herpes simplex 1/2 (HSV1/2) di Cowingene NATBox 24 test/kit

 

Specifica

Obiettivo di rilevamento

Virus dell'herpes simplex 1/2 (HSV1/2)

Certificazione

CE-IVD

Magazzinaggio

2-8℃ per 12 mesi

LoD

Il limite di rilevamento del kit per il rilevamento del virus Herpes simplex 1/2 (HSV1/2) è di 400 copie/mL.

Campione convalidato

Campioni di urina, tampone uretrale maschile, tampone cervicale femminile e tampone vaginale femminile

Strumenti compatibili

NATBox® Mini II

 

Caratteristiche delle prestazioni

Reattività crociata

Non esiste alcuna reattività crociata tra questo kit e altri agenti patogeni delle infezioni del tratto genitourinario, come il papillomavirus umano ad alto rischio di tipo 16, il papillomavirus umano di tipo 18, la Chlamydia trachomatis, la Neisseria gonorrhoeae, il Trichomonas vaginalis, il Treponema pallidum, l'Ureaplasma urealyticum, il Mycoplasma hominis, il Mycoplasma genitalium, lo Staphylococcus epidermidis, l'Escherichia coli, la Gardnerella vaginalis, la Candida albicans, il Lactobacillus crispatus, l'Adenovirus, il Citomegalovirus, lo Streptococco di gruppo B, il virus dell'immunodeficienza umana, il Lactobacillus casei e il DNA genomico umano, ecc.

Sostanze interferenti

I campioni interferenti che contengono bilirubina (0,2 mg/mL), muco cervicale (10%), globuli bianchi (109 cellule/mL), mucina (60 mg/mL), sangue intero (10%), sperma (10%), levofloxacina (0,2 mg/mL), eritromicina (0,3 mg/mL), penicillina (0,5 mg/mL), azitromicina (0,3 mg/mL), lozione Jieryin (10%), lozione Fuyanjie (10%) non influenzeranno i risultati del test.

Precisione

Il %CV di ripetibilità e riproducibilità è ≤10,0% del target HSV 1 e HSV 2

 

Reagenti di supporto consigliati

RIF. Nome del prodotto Certificazione Dimensioni del pacchetto
CW03021Q Kit di raccolta campioni di Cowingene (raccolto vaginale autonomo) QUESTO 1 test/kit
CW04021Q Kit di raccolta campioni Cowingene (urina auto-raccolta) QUESTO 1 test/kit
CW06021Z Reagente diluente per campioni di Cowingene  QUESTO 10 ml/flacone
CW07023Q Sistema NATBox Cowingene QUESTO 1 unità

Scaricamento

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