Kit de detección del virus del herpes simple Cowingene 1/2 (NATBox)

REF: ST05013W Muestra validada: hisopo cervical, hisopo anorrectal, orina, orina vaginal analitos: cartucho; virus del herpes simple tipo 1 (HSV1), virus del herpes simple tipo 2 (HSV2)

Kit de detección del virus del herpes simple Cowingene 1/2 (NATBox)®)


 
Uso previsto

El kit de detección del virus del herpes simple 1/2 de Cowingene (kit de detección de HSV1/2) está diseñado para la detección cualitativa in vitro del virus del herpes simple 1/2 (HSV1/2) en muestras de orina, frotis uretral masculino, frotis cervical femenino y frotis vaginal femenino. Además, facilita el diagnóstico y el tratamiento de pacientes con infecciones del tracto genitourinario. Las infecciones de transmisión sexual (ITS) siguen siendo una de las principales amenazas para la salud pública mundial. Esta enfermedad puede provocar infertilidad, parto prematuro, tumores y diversas complicaciones graves. Existen numerosos tipos de patógenos que causan ITS, como bacterias, virus, clamidia, micoplasmas y espiroquetas.
El virus del herpes simple (VHS), conocido como herpes, es una infección común que puede causar ampollas o úlceras dolorosas. Se propaga principalmente por contacto directo con la piel. Es tratable, pero no curable. Existen dos tipos de virus del herpes simple. El tipo 1 (VHS-1) se propaga principalmente por contacto oral y causa infecciones en la boca o alrededor de ella (herpes oral o herpes labial). También puede causar herpes genital. La mayoría de los adultos se infectan con el VHS-1. El tipo 2 (VHS-2) se propaga por contacto sexual y causa herpes genital.

El kit de detección de HSV1/2 se realiza en el sistema NATBox. Es un sistema automatizado de diagnóstico in vitro.
Los sistemas NATBox automatizan e integran la preparación de muestras, la extracción y amplificación de ácidos nucleicos, y la detección de las secuencias diana en las muestras. Estos sistemas requieren el uso de cartuchos desechables que contienen los reactivos de PCR y gestionan el proceso de PCR. Gracias a su sistema autónomo, se minimiza la contaminación cruzada entre muestras. Para obtener una descripción completa del sistema, consulte el manual del producto del sistema NATBox.

 

Información del pedido

ÁRBITRO Nombre del producto Tipo Tamaño del paquete
ST05013W Kit de detección del virus del herpes simple 1/2 (HSV1/2) de Cowingene NATBox 24 pruebas/kit

 

Especificación

Objetivo de detección

Virus del herpes simple 1/2 (VHS1/2)

Proceso de dar un título

CE-IVD

Almacenamiento

2-8℃ durante 12 meses

LoD

El LoD del kit para detectar el virus del herpes simple 1/2 (HSV1/2) es de 400 copias/mL.

Muestra validada

Muestras de orina, hisopado uretral masculino, hisopado cervical femenino y hisopado vaginal femenino

Instrumentos compatibles

NATBox® Mini II

 

Características de rendimiento

Reactividad cruzada

No existe reactividad cruzada entre este kit y otros patógenos causantes de infecciones del tracto genitourinario, como el virus del papiloma humano tipo 16 de alto riesgo, el virus del papiloma humano tipo 18, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Lactobacillus crispatus, adenovirus, citomegalovirus, estreptococo del grupo B, virus de la inmunodeficiencia humana, Lactobacillus casei y ADN genómico humano, etc.

Sustancias interferentes

Las muestras interferentes que contienen bilirrubina (0,2 mg/ml), moco cervical (10 %), glóbulos blancos (109 células/mL), mucina (60 mg/mL), sangre completa (10 %), semen (10 %), levofloxacino (0,2 mg/mL), eritromicina (0,3 mg/mL), penicilina (0,5 mg/mL), azitromicina (0,3 mg/mL), loción Jieryin (10 %), loción Fuyanjie (10 %) no afectarán los resultados de la prueba.

Precisión

El %CV de repetibilidad y reproducibilidad son todos ≤10,0 % del objetivo de HSV 1 y HSV 2

 

Reactivos de apoyo recomendados

ÁRBITRO Nombre del producto Proceso de dar un título Tamaño del paquete
CW03021Q Kit de recolección de muestras de Cowingene (auto-recolección vaginal) ESTE 1 prueba/kit
CW04021Q Kit de recolección de muestras de Cowingene (orina recolectada por el paciente) ESTE 1 prueba/kit
CW06021Z Reactivo diluyente de muestra de Cowingene  ESTE 10 ml/botella
CW07023Q Sistema NATBox de Cowingene ESTE 1 Unidad

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