Cowingene 単純ヘルペスウイルス 1/2 検出キット (NATBox)
Cowingene単純ヘルペスウイルス1/2検出キット（NATBox®)
Cowingene単純ヘルペスウイルス1/2検出キット（HSV1/2検出キット）は、尿、男性尿道スワブ、女性子宮頸部スワブ、女性膣スワブ検体中の単純ヘルペスウイルス1/2（HSV1/2）をin vitro定性的に検出することを目的としており、泌尿生殖器感染症患者の診断と治療に役立ちます。性感染症（STI）は、依然として世界的な公衆衛生上の安全保障に対する重要な脅威の一つです。この疾患は、不妊、早産、腫瘍、そして様々な重篤な合併症を引き起こす可能性があります。STIの病原体には、細菌、ウイルス、クラミジア、マイコプラズマ、スピロヘータなど、多くの種類があります。
単純ヘルペスウイルス（HSV）は、ヘルペスとも呼ばれ、痛みを伴う水疱や潰瘍を引き起こす一般的な感染症です。主に皮膚と皮膚の接触によって感染します。治療は可能ですが、完治はしません。単純ヘルペスウイルスには2つの種類があります。1型（HSV-1）は主に口腔接触によって感染し、口の中や口の周囲に感染症（口唇ヘルペスまたは口唇ヘルペス）を引き起こします。また、性器ヘルペスを引き起こすこともあります。成人のほとんどがHSV-1に感染しています。2型（HSV-2）は性的接触によって感染し、性器ヘルペスを引き起こします。
HSV1/2検出キットは、NATBoxシステムで検査されます。NATBoxシステムは、自動化された体外診断検査システムです。
NATBoxシステムは、サンプル調製、核酸抽出・増幅、そしてサンプル中の標的配列の検出を自動化・統合します。本システムでは、PCR試薬を収容しPCRプロセスを実行する使い捨てカートリッジを使用します。カートリッジは自己完結型であるため、サンプル間のクロスコンタミネーションを最小限に抑えることができます。システムの詳細については、NATBoxシステムの製品マニュアルをご覧ください。
注文情報
| 参照 | 製品名 | タイプ | パッケージサイズ |
| ST05013W | Cowingene 単純ヘルペスウイルス 1/2 (HSV1/2) 検出キット | NATボックス | 24テスト/キット |
仕様
| 検出対象 |
単純ヘルペスウイルス1/2（HSV1/2） |
| 認証 |
CE-IVD |
| ストレージ |
2～8℃で12ヶ月 |
| ロード・オブ・ザ・リング |
単純ヘルペスウイルス 1/2 (HSV1/2) を検出するためのキットの LoD は 400 コピー/mL です。 |
| 検証済み標本 |
尿、男性尿道スワブ、女性子宮頸スワブ、女性膣スワブのサンプル |
| 互換性のある機器 |
NATボックス® ミニII |
パフォーマンス特性
| 交差反応性 |
このキットは、高リスクヒトパピローマウイルス 16 型、ヒトパピローマウイルス 18 型、クラミジア・トラコマティス、淋菌、膣トリコモナス、梅毒トレポネーマ、ウレアプラズマ・ウレアリティカム、マイコプラズマ・ホミニス、マイコプラズマ・ジェニタリウム、表皮ブドウ球菌、大腸菌、ガルドネレラ・ヴァギナリス、カンジダ・アルビカンス、ラクトバチルス・クリスパタス、アデノウイルス、サイトメガロウイルス、B 群連鎖球菌、ヒト免疫不全ウイルス、ラクトバチルス・カゼイ、ヒトゲノム DNA などの他の泌尿生殖器感染症病原体との交差反応性はありません。 |
| 妨害物質 |
ビリルビン（0.2mg/mL）、頸管粘液（10％）、白血球（109 細胞/mL）、ムチン（60mg/mL）、全血（10％）、精液（10％）、レボフロキサシン（0.2mg/mL）、エリスロマイシン（0.3mg/mL）、ペニシリン（0.5mg/mL）、アジスロマイシン（0.3mg/mL）、ジエリーンローション（10％）、フヤンジェローション（10％）は、検査結果に影響を与えません。 |
| 精度 |
繰り返し精度と再現精度の%CVはすべてHSV 1およびHSV 2の目標値の10.0%以下です。 |
推奨される補助試薬
| 参照 | 製品名 | 認証 | パッケージサイズ |
| CW03021Q | Cowingeneサンプル採取キット（自己採取膣） | これ | 1テスト/キット |
| CW04021Q | Cowingene 検体採取キット（自己採取尿） | これ | 1テスト/キット |
| CW06021Z | Cowingeneサンプル希釈試薬 | これ | 10 mL/ボトル |
| CW07023Q | Cowingene NATBoxシステム | これ | 1ユニット |
