Cowingene Herpes simplex virus 1/2 Detection Kit (NATBox)

INFORMAȚII COMANDĂ

REF

TIP

PACHET

ST05013W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICAŢIE

in vitro dispozitiv medical de diagnostic

STARE DE REGLEMENTARE

CE-IVD

UTILIZATOR PREZENTAT

Pentru utilizare profesională în laboratoare cu personal instruit

TEHNOLOGIE

PCR în timp real

TIP DE ANALIZĂ

Calitativ

SPECIFICATIE ANALITICA

Herpes simplex virus 1/2

SENSIBILITATE ANALITĂ (LoD cu probabilitate 95%)

reaches up to 400cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control)

CONTROLUL EXTRACȚIEI/INHIBIȚIEI

Inhibarea PCR și controlul eficienței extracției ADN prin control intern (IC)

UNITATE DE RAPORTARE

cp/ml

EXEMPOR VALIDAT

tampon uretral masculin, tampon cervical feminin, tampon vaginal feminin, urină

TIP

cartridge                                

DEPOZITARE

2-8℃

DURABILITATE

12months                           

TIMP DE REACȚIE

52mins  

SPECIFICITATEA DIAGNOSTICĂ

100.00 % (CI95%: 97.33% – 100.00 %)

SENSIBILITATEA DIAGNOSTICĂ

100.00 % (CI95%: 96.52% – 100.00 %)

INSTRUMENTE APLICATE

mini Ⅱ

CANALE DE DETECȚIE NECESARE

FAM, VIC, CY5