Kit de detectare a virusului herpes simplex Cowingene 1/2 (NATBox)
Kit de detectare a virusului herpes simplex Cowingene 1/2 (NATBox)®)
Kitul de detectare a virusului Herpes Simplex 1/2 Cowingene (kit de detectare HSV1/2) este destinat detectării calitative in vitro a virusului Herpes simplex 1/2 (HSV1/2) în urină, probe prelevate din uretra masculină, probe cervicale feminine și probe vaginale feminine și oferă ajutor în diagnosticarea și tratamentul pacienților cu infecții ale tractului genitourinar. Infecțiile cu transmitere sexuală (ITS) rămân una dintre cele mai importante amenințări la adresa securității sănătății publice globale. Boala poate duce la infertilitate, naștere prematură, tumori și diverse complicații grave. Există multe tipuri de agenți patogeni ITS, inclusiv bacterii, virusuri, chlamydia, micoplasme și spirochete etc.
Virusul herpes simplex (HSV), cunoscut sub numele de herpes, este o infecție frecventă care poate provoca vezicule sau ulcere dureroase. Se răspândește în principal prin contactul piele-pe-piele. Este tratabil, dar nu și vindecabil. Există două tipuri de virus herpes simplex. Tipul 1 (HSV-1) se răspândește în principal prin contact oral și provoacă infecții în sau în jurul gurii (herpes oral sau herpes labial). Poate provoca, de asemenea, herpes genital. Majoritatea adulților sunt infectați cu HSV-1. Tipul 2 (HSV-2) se răspândește prin contact sexual și provoacă herpes genital.
Kitul de detectare HSV1/2 se utilizează pe sistemul NATBox. Este un sistem automat de testare diagnostică in vitro.
Sistemele NATBox automatizează și integrează prepararea probelor, extracția și amplificarea acidului nucleic, precum și detectarea secvențelor țintă din probe. Sistemele necesită utilizarea unor cartușe de unică folosință care conțin reactivii PCR și găzduiesc procesul PCR. Deoarece cartușele sunt autonome, contaminarea încrucișată între probe este redusă la minimum. Pentru o descriere completă a sistemului, vă rugăm să consultați manualul produsului al sistemului NATBox.
Informații despre comandă
| REF | Nume produs | Tip | Dimensiunea pachetului |
| ST05013W | Kit de detectare a virusului herpes simplex Cowingene 1/2 (HSV1/2) | NATBox | 24 de teste/kit |
Specificații
| Țintă de detectare |
Virusul herpes simplex 1/2 (HSV1/2) |
| Certificare |
CE-IVD |
| Depozitare |
2-8℃ timp de 12 luni |
| Nivel de detaliere (LoD) |
Limita de detecție (LoD) a kitului pentru detectarea virusului Herpes simplex 1/2 (HSV1/2) este de 400 de copii/ml. |
| Specimen validat |
Probe de urină, tampon uretral masculin, tampon cervical feminin și tampon vaginal feminin |
| Instrumente compatibile |
NATBox® Mini II |
Caracteristici de performanță
| Reactivitate încrucișată |
Nu există reactivitate încrucișată între acest kit și alți agenți patogeni ai infecțiilor tractului genitourinar, cum ar fi virusul papiloma uman de tip 16, virusul papiloma uman de tip 18, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Lactobacillus crispatus, Adenovirus, Cytomegalovirus, Streptococcus de grup B, virusul imunodeficienței umane, Lactobacillus casei și ADN-ul genomic uman etc., cu risc ridicat. |
| Substanțe interferente |
Probele interferente care conțin bilirubină (0,2 mg/ml), mucus cervical (10%), leucocite (10%)9 celule/ml), mucină (60 mg/ml), sânge integral (10%), spermă (10%), levofloxacină (0,2 mg/ml), eritromicină (0,3 mg/ml), penicilină (0,5 mg/ml), azitromicină (0,3 mg/ml), loțiunea Jieryin (10%), loțiunea Fuyanjie (10%) nu vor afecta rezultatele testului. |
| Precizie |
CV-ul procentual al repetabilității și reproductibilității este ≤10,0% din ținta pentru HSV 1 și HSV 2 |
Reactivi de susținere recomandați
| REF | Nume produs | Certificare | Dimensiunea pachetului |
| CW03021Q | Kit de colectare a probelor Cowingene (vaginale auto-recoltate) | ACEST | 1 test/kit |
| CW04021Q | Kit de colectare a probelor Cowingene (urină auto-colectată) | ACEST | 1 test/kit |
| CW06021Z | Reactiv de diluare a probei Cowingene | ACEST | 10 ml/sticlă |
| CW07023Q | Sistemul Cowingene NATBox | ACEST | 1 unitate |
