Cowingene HPV Genotyping Detection Kit-HPV-16 Panel (Liquid)

REF: HP12021X Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal swabs Analytes：HPV6，HPV11，HPV16，HPV18 types and other 12 high- risk HPV types （ 31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68）in a single channel

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Cowingene HPV Genotyping Detection Kit-HPV-16 Panel (Liquid)

의도된 사용

카우진 HPV 유전자형 검출 키트(HPV 검출 키트)는 환자 검체에서 인간 유두종 바이러스(HPV) DNA를 정성적으로 검출하기 위한 체외 진단 검사입니다.
이 키트는 고위험 유형인 HPV 16, HPV 18과 저위험 유형인 HPV 6, HPV 11을 구체적으로 식별하는 동시에 나머지 고위험 유형(31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68)을 동시에 감지합니다.

주문 정보

참고	제품명	유형	패키지 크기
HP12021X	카우진 HPV 유전자형 검출 키트	액체	48개 테스트/키트

사양

탐지 대상

HPV6，HPV11，HPV16，HPV18 types and other 12 high- risk HPV types （ 31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68）in a single channel

저장

18개월 동안 ≤-20℃

로드

키트의 검출 범위 내 HPV 유형(예: HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68)의 검출 한계는 100 사본/mL입니다.

검증된 표본

Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal swabs

호환 기기

FAM, VIC/HEX, ROX, CY5 채널, 즉 ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 등을 갖춘 오픈형 실시간 PCR 기계입니다.

성능 특성

교차 반응성	이 키트를 사용하여 교차 반응을 일으킬 수 있는 비특이적 검체(요소플라스마 우레알리티쿰, 생식기관의 클라미디아 트라코마티스, 칸디다 알비칸스, 임균, 트리코모나스 바기날리스, 곰팡이, 가드네렐라 및 키트에 포함되지 않은 기타 HPV 유형)를 검출한 경우 모든 결과는 음성입니다.
간섭 물질	다음 물질: 헤모글로빈(200mg/L), 백혈구(10^9), 메트로니다졸(2mg/mL), 자궁경부 점액, 제린 로션, 푸얀제 로션, 인체 윤활제는 키트의 검사 결과에 영향을 미치지 않습니다.
분석 민감도	키트의 검출 범위 내 HPV 유형(예: HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68)의 검출 한계는 100 사본/mL입니다.
정도	The %CV of inter/intra day, inter/intra batch and different operators/ sites are all ≤5.0% of HPV 6, HPV11, HPV 16, 18 and other 12 types.

권장 보조 시약

참고	제품명	인증	패키지 크기
CW03021Q	카우진 검체 채취 키트(자가 채취 질)	이것	1 테스트/키트
CW04021Q	카우진 샘플 수집 키트(자가 수집 소변)	이것	1 테스트/키트
CW01021Y	Cowingene 바이러스 DNA/RNA 컬럼	이것	50개 테스트/키트
CW02021Z	Cowingene 샘플 릴리스 시약	이것	100mL(10*10mL)
CW05021X	카우진 DNA/RNA 추출 키트	이것	48개 테스트/키트