카우진 HPV 유전자형 검출 키트(액상)
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카우진 HPV 유전자형 검출 키트(액상)
의도된 사용
카우진 HPV 유전자형 검출 키트(HPV 검출 키트)는 환자 검체에서 인간 유두종 바이러스(HPV) DNA를 정성적으로 검출하기 위한 체외 진단 검사입니다.
이 키트는 고위험 유형인 HPV 16, HPV 18과 저위험 유형인 HPV 6, HPV 11을 구체적으로 식별하는 동시에 나머지 고위험 유형(31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68)을 동시에 감지합니다.
주문 정보
| 참고 | 제품명 | 유형 | 패키지 크기 |
| HP12021X | 카우진 HPV 유전자형 검출 키트 | 액체 | 48개 테스트/키트 |
사양
탐지 대상
HPV6, HPV11, HPV16, HPV18 유형 및 기타 12가지 고위험 HPV 유형(31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68)
인증
CE-IVD
저장
18개월 동안 ≤-20℃
로드
100부/mL
검증된 표본
소변, 자궁경부 면봉
호환 기기
FAM, VIC/HEX, ROX, CY5 채널, 즉 ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 등을 갖춘 오픈형 실시간 PCR 기계입니다.
성능 특성
| 교차 반응성 |
이 키트를 사용하여 교차 반응을 일으킬 수 있는 비특이적 검체(요소플라스마 우레알리티쿰, 생식기관의 클라미디아 트라코마티스, 칸디다 알비칸스, 임균, 트리코모나스 바기날리스, 곰팡이, 가드네렐라 및 키트에 포함되지 않은 기타 HPV 유형)를 검출한 경우 모든 결과는 음성입니다. |
| 간섭 물질 |
다음 물질: 헤모글로빈(200mg/L), 백혈구(10^9), 메트로니다졸(2mg/mL), 자궁경부 점액, 제린 로션, 푸얀제 로션, 인체 윤활제는 키트의 검사 결과에 영향을 미치지 않습니다. |
| 분석 민감도 |
키트의 검출 범위 내 HPV 유형(예: HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 및 68)의 검출 한계는 100 사본/mL입니다. |
| 정도 |
일간/일내, 일간/일내 배치 및 다른 운영자/사이트의 %CV는 모두 HPV 6, HPV11, HPV 16, 18 및 기타 12가지 유형의 ≤5.0%입니다. |
권장 보조 시약
| 참고 | 제품명 | 인증 | 패키지 크기 |
| CW03021Q | 카우진 검체 채취 키트(자가 채취 질) | 이것 | 1테스트/키트 |
| CW04021Q | 카우진 샘플 수집 키트(자가 수집 소변) | 이것 | 1테스트/키트 |
| CW01021Y | Cowingene 바이러스 DNA/RNA 컬럼 | 이것 | 50개 테스트/키트 |
| CW02021Z | Cowingene 샘플 릴리스 시약 | 이것 | 100mL(10*10mL) |
| CW05021X | 카우진 DNA/RNA 추출 키트 | 이것 | 48테스트/키트 |
