Cowingene HPV Genotyping Detection Kit-HPV-16 Panel (Liquid)

REF: HP12021X Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal swabs Analytes：HPV6，HPV11，HPV16，HPV18 types and other 12 high- risk HPV types （ 31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68）in a single channel

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Cowingene HPV Genotyping Detection Kit-HPV-16 Panel (Liquid)

Uso previsto

El kit de detección de genotipado del VPH de Cowingene (kit de detección del VPH) es una prueba de diagnóstico in vitro para la detección cualitativa del ADN del virus del papiloma humano (VPH) en muestras de pacientes.
Este kit identifica específicamente los tipos de alto riesgo HPV 16, HPV 18 y los tipos de bajo riesgo HPV 6, HPV 11, mientras que detecta simultáneamente el resto de los tipos de alto riesgo (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 y 68).

Información del pedido

ÁRBITRO	Nombre del producto	Tipo	Tamaño del paquete
HP12021X	Kit de detección de genotipado del VPH de Cowingene	Líquido	48 pruebas/kit

Especificación

Objetivo de detección

HPV6，HPV11，HPV16，HPV18 types and other 12 high- risk HPV types （ 31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68）in a single channel

Almacenamiento

≤-20℃ durante 18 meses

LoD

El límite de detección de los tipos de VPH dentro del rango de detección del kit (es decir, VPH 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 y 68) es de 100 copias/mL.

Muestra validada

Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal swabs

Instrumentos compatibles

Máquina de PCR en tiempo real abierta con canales FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, es decir, ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, etc.

Características de rendimiento

Reactividad cruzada	Todos los resultados son negativos cuando el kit se utiliza para detectar muestras no específicas que pueden tener reacciones cruzadas con él, incluidas ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis del tracto reproductivo, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, moho, gardnerella y otros tipos de VPH no cubiertos por el kit.
Sustancias interferentes	Las siguientes sustancias: hemoglobina (200 mg/L), glóbulos blancos (10^9), metronidazol (2 mg/mL), moco cervical, loción jieeryin, loción fuyanjie y lubricante humano no afectan los resultados de la prueba del kit.
Sensibilidad analítica	El límite de detección de los tipos de VPH dentro del rango de detección del kit (es decir, VPH 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 y 68) es de 100 copias/mL.
Precisión	The %CV of inter/intra day, inter/intra batch and different operators/ sites are all ≤5.0% of HPV 6, HPV11, HPV 16, 18 and other 12 types.

Reactivos de apoyo recomendados

ÁRBITRO	Nombre del producto	Proceso de dar un título	Tamaño del paquete
CW03021Q	Kit de recolección de muestras de Cowingene (auto-recolección vaginal)	ESTE	1 prueba/kit
CW04021Q	Kit de recolección de muestras de Cowingene (orina recolectada por el paciente)	ESTE	1 prueba/kit
CW01021Y	Columna de ADN/ARN viral de Cowingene	ESTE	50 pruebas/kit
CW02021Z	Reactivo de liberación de muestras de Cowingene	ESTE	100 ml (10*10 ml)
CW05021X	Kit de extracción de ADN/ARN de Cowingene	ESTE	48 pruebas/kit