Kit de detección multiplexada de STI de Cowingene - STI7 (líquido)
Kit de detección multiplexada de STI de Cowingene - STI7 (líquido)
El Kit de Detección Múltiple de ITS de Cowingene (Kit de Detección de ITS) está diseñado para la detección cualitativa in vitro de patógenos de infecciones de transmisión sexual múltiples y facilita el diagnóstico y el tratamiento de pacientes con infecciones del tracto genitourinario. Las infecciones de transmisión sexual (ITS) siguen siendo una de las principales amenazas para la salud pública mundial. Esta enfermedad puede provocar infertilidad, parto prematuro, tumores y diversas complicaciones graves. Existen numerosos tipos de patógenos de ITS, como bacterias, virus, clamidia, micoplasma y espiroquetas. Entre las especies más comunes se encuentran Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis, virus del herpes simple tipo 1, Neisseria gonorrhoeae, virus del herpes simple tipo 2, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, Treponema pallidum, Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, etc.
Este kit (STI 7 Detection Kit) está destinado a la detección cualitativa in vitro de Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), Ureaplasma urealyticum (UU), Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg) y vaginitis por Trichomonal (TV) en muestras de orina, hisopo uretral masculino, hisopo cervical femenino e hisopo vaginal femenino, y proporciona ayuda para el diagnóstico y tratamiento de pacientes con infecciones del tracto genitourinario.
El kit de detección STI 7 adopta el método de amplificación por PCR combinado con sondas fluorescentes, para seleccionar las regiones conservadas específicas de Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma genitalium y vaginitis por Trichomonal como genes objetivo de detección, y se introduce un control interno endógeno como control de calidad del kit.
Información del pedido
| ÁRBITRO | Nombre del producto | Tipo | Tamaño del paquete |
| ST13021W | Kit de detección multiplexada de STI de Cowingene | Líquido | 24 pruebas/kit |
Especificación
| Objetivo de detección |
Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), Ureaplasma urealyticum (UU), Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg) y vaginitis por tricomonas (TV) |
| Proceso de dar un título |
CE-IVD |
| Almacenamiento |
≤-20℃ durante 18 meses |
| LoD |
El LoD del kit para detectar CT, NG, UU, UP, Mg, Mh y TV es de 400 copias/mL. |
| Muestra validada |
Muestras de orina, hisopado uretral masculino, hisopado cervical femenino y hisopado vaginal femenino |
| Instrumentos compatibles |
Máquina de PCR en tiempo real abierta con canales FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, es decir, ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, etc. |
Características de rendimiento
| Reactividad cruzada |
No existe reactividad cruzada con VPH de alto riesgo (16/18), Staphylococcus epidermidis/Staphylococcus saprophyticus, Escherichia coli, Lactobacillus crispatus, Prevotella, Adenovirus, Citomegalovirus, Virus del herpes simple I/II, Candida albicans, Gardnerella vaginalis, Estreptococo del grupo B, Haemophilus ducreyi, Treponema pallidum, Virus de la inmunodeficiencia humana, Lactobacillus casei y ADN genómico humano. |
| Sustancias interferentes |
Las muestras interferentes que contienen bilirrubina (0,2 mg/ml), moco cervical (10 %), glóbulos blancos (109 células/ml), mucina (60 mg/ml), sangre completa (10 %), semen (10 %), levofloxacino (0,2 mg/ml), eritromicina (0,3 mg/ml), penicilina (0,5 mg/ml), azitromicina (0,3 mg/ml), loción Jieryin (10 %), loción Fuyanjie (10 %) no afectarán los resultados de la prueba. |
| Precisión |
El %CV de repetibilidad y reproducibilidad son todos ≤5,0 % del objetivo de CT, NG, MH, UU, UP, MG y TV. |
Reactivos de apoyo recomendados
| ÁRBITRO | Nombre del producto | Proceso de dar un título | Tamaño del paquete |
| CW01021Y | Columna de ADN/ARN viral de Cowingene | ESTE | 50 pruebas/kit |
| CW02021Z | Reactivo de liberación de muestras de Cowingene | ESTE | 100 ml (10*10 ml) |
| CW03021Q | Kit de recolección de muestras de Cowingene (auto-recolección vaginal) | ESTE | 1 prueba/kit |
| CW04021Q | Kit de recolección de muestras de Cowingene (orina recolectada por el paciente) | ESTE | 1 prueba/kit |
| CW05021X | Kit de extracción de ADN/ARN de Cowingene | ESTE | 48 pruebas/kit |
