Kit de detectare multiplex Cowingene STI - STI7 (lichid)
Kit de detectare multiplex Cowingene STI - STI7 (lichid)
Kitul Cowingene STI Multiplex Detection (Kit de Detectare STI) este destinat detectării calitative in vitro a agenților patogeni multiplex pentru infecții cu transmitere sexuală și oferă ajutor în diagnosticarea și tratamentul pacienților cu infecții ale tractului genitourinar. Infecțiile cu transmitere sexuală (ITS) rămân una dintre cele mai importante amenințări la adresa sănătății publice globale. Boala poate duce la infertilitate, naștere prematură, tumori și diverse complicații grave. Există multe tipuri de agenți patogeni ITS, inclusiv bacterii, virusuri, chlamydia, micoplasma și spirochete etc. Speciile comune includ Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis, virusul Herpes simplex tip 1, Neisseria gonorrhoeae, virusul Herpes simplex tip 2, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, Treponema pallidum, Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis etc.
Acest kit (STI 7 Detection Kit) este destinat detectării calitative in vitro a Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), Ureaplasma urealyticum (UU), Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg) și vaginitei tricomonale (TV) în urină, probe prelevate din tamponul uretral masculin, tamponul cervical feminin și tamponul vaginal feminin și oferă ajutor în diagnosticarea și tratamentul pacienților cu infecții ale tractului genitourinar.
Kitul de detecție STI 7 adoptă metoda de amplificare PCR combinată cu sonde fluorescente, pentru a selecta regiunile conservate specifice Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma genitalium și vaginitei tricomonale ca gene țintă de detecție, fiind introdus un control intern endogen ca și control al calității kitului.
Informații despre comandă
| REF | Nume produs | Tip | Dimensiunea pachetului |
| ST13021W | Kit de detectare multiplexă a STI-urilor Cowingene | Lichid | 24 de teste/kit |
Specificații
| Țintă de detectare |
Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), Ureaplasma urealyticum (UU), Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg) și vaginita trichomonală (TV) |
| Certificare |
CE-IVD |
| Depozitare |
≤-20℃ timp de 18 luni |
| Nivel de detaliere (LoD) |
Limita de detecție (LoD) a kitului pentru detectarea CT, NG, UU, UP, Mg, Mh și TV este de 400 de copii/ml. |
| Specimen validat |
Probe de urină, tampon uretral masculin, tampon cervical feminin și tampon vaginal feminin |
| Instrumente compatibile |
Aparat PCR în timp real deschis cu canale FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, adică ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 etc. |
Caracteristici de performanță
| Reactivitate încrucișată |
Nu există reactivitate încrucișată cu HPV cu risc ridicat (16/18), Staphylococcus epidermidis/Staphylococcus saprophyticus, Escherichia coli, Lactobacillus crispatus, Prevotella, Adenovirus, Cytomegalovirus, Virus Herpes simplex I/II, Candida albicans, Gardnerella vaginalis, Streptococcus de grup B, Haemophilus ducreyi, Treponema pallidum, Virusul imunodeficienței umane, Lactobacillus casei și ADN genomic uman. |
| Substanțe interferente |
Probele interferente care conțin bilirubină (0,2 mg/ml), mucus cervical (10%), leucocite (109 celule/ml), mucină (60 mg/ml), sânge integral (10%), spermă (10%), levofloxacină (0,2 mg/ml), eritromicină (0,3 mg/ml), penicilină (0,5 mg/ml), azitromicină (0,3 mg/ml), loțiune Jieryin (10%), loțiune Fuyanjie (10%) nu vor afecta rezultatele testului. |
| Precizie |
CV-ul procentual al repetabilității și reproductibilității este ≤5,0% din ținta CT, NG, MH, UU, UP, MG și TV. |
Reactivi de susținere recomandați
| REF | Nume produs | Certificare | Dimensiunea pachetului |
| CW01021Y | Coloana ADN/ARN viral Cowingene | ACEST | 50 de teste/kit |
| CW02021Z | Reactiv de eliberare a probei Cowingene | ACEST | 100 ml (10 * 10 ml) |
| CW03021Q | Kit de colectare a probelor Cowingene (vaginale auto-recoltate) | ACEST | 1 test/kit |
| CW04021Q | Kit de colectare a probelor Cowingene (urină auto-colectată) | ACEST | 1 test/kit |
| CW05021X | Kit de extracție ADN/ARN Cowingene | ACEST | 48 de teste/kit |
