Kit de detecção multiplex de DST Cowingene - STI7 (líquido)
Kit de detecção multiplex de DST Cowingene - STI7 (líquido)
O Kit de Detecção Múltipla de ISTs Cowingene (Kit de Detecção de ISTs) destina-se à detecção qualitativa in vitro de patógenos de infecções sexualmente transmissíveis múltiplas e auxilia no diagnóstico e tratamento de pacientes com infecções do trato geniturinário. As infecções sexualmente transmissíveis (ISTs) continuam sendo uma das principais ameaças à segurança da saúde pública global. A doença pode levar à infertilidade, parto prematuro, tumores e diversas complicações graves. Existem muitos tipos de patógenos de ISTs, incluindo bactérias, vírus, clamídia, micoplasmas e espiroquetas, etc. As espécies comuns incluem Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis, vírus Herpes simplex tipo 1, Neisseria gonorrhoeae, vírus Herpes simplex tipo 2, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, Treponema pallidum, Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, etc.
Este kit (Kit de detecção de IST 7) destina-se à detecção qualitativa in vitro de Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), Ureaplasma urealyticum (UU), Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg) e vaginite por Trichomonas (TV) em amostras de urina, swab uretral masculino, swab cervical feminino e swab vaginal feminino, e fornece auxílio ao diagnóstico e tratamento de pacientes com infecções do trato geniturinário.
O kit de detecção STI 7 adota o método de amplificação por PCR combinado com sondas fluorescentes para selecionar as regiões conservadas específicas de Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma genitalium e Trichomonal vaginitis como genes alvo de detecção, e um controle interno endógeno é introduzido como controle de qualidade do kit.
Informações do pedido
| REFERÊNCIA | Nome do produto | Tipo | Tamanho da embalagem |
| ST13021W | Kit de detecção multiplex de DST Cowingene | Líquido | 24 testes/kit |
Especificação
| Alvo de detecção |
Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), Ureaplasma urealyticum (UU), Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg) e Vaginite por Trichomonal (TV) |
| Certificação |
CE-IVD |
| Armazenar |
≤-20℃ por 18 meses |
| Linha de Defesa |
O LoD do kit para detecção de CT, NG, UU, UP, Mg, Mh e TV é de 400 cópias/mL. |
| Espécime Validado |
Amostras de urina, esfregaço uretral masculino, esfregaço cervical feminino e esfregaço vaginal feminino |
| Instrumentos compatíveis |
Máquina de PCR em tempo real aberta com canais FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, ou seja, ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, etc. |
Características de desempenho
| Reatividade cruzada |
Não há reatividade cruzada com HPV de alto risco (16/18), Staphylococcus epidermidis/Staphylococcus saprophyticus, Escherichia coli, Lactobacillus crispatus, Prevotella, Adenovírus, Citomegalovírus, vírus Herpes simplex I/II, Candida albicans, Gardnerella vaginalis, Streptococcus do grupo B, Haemophilus ducreyi, Treponema pallidum, vírus da imunodeficiência humana, Lactobacillus casei e DNA genômico humano. |
| Substâncias interferentes |
As amostras interferentes que contêm bilirrubina (0,2 mg/mL), muco cervical (10%), glóbulos brancos (109 células/mL), mucina (60 mg/mL), sangue total (10%), sêmen (10%), levofloxacino (0,2 mg/mL), eritromicina (0,3 mg/mL), penicilina (0,5 mg/mL), azitromicina (0,3 mg/mL), loção Jieryin (10%), loção Fuyanjie (10%) não afetarão os resultados do teste. |
| Precisão |
O %CV de repetibilidade e reprodutibilidade são todos ≤5,0% de CT, NG, MH, UU, UP, MG e alvo de TV. |
Reagentes de suporte recomendados
| REFERÊNCIA | Nome do produto | Certificação | Tamanho da embalagem |
| CW01021Y | Coluna de DNA/RNA viral Cowingene | ESSE | 50 testes/kit |
| CW02021Z | Reagente de liberação de amostra de Cowingene | ESSE | 100 mL (10*10 mL) |
| CW03021Q | Kit de coleta de amostra de Cowingene (vaginal autocoletado) | ESSE | 1 teste/kit |
| CW04021Q | Kit de coleta de amostra de Cowingene (urina autocoletada) | ESSE | 1 teste/kit |
| CW05021X | Kit de extração de DNA/RNA Cowingene | ESSE | 48 testes/kit |
