Zestaw do detekcji multipleksowej STI Cowingene – STI7 (płyn)
Zestaw do detekcji multipleksowej STI Cowingene – STI7 (płyn)
Zestaw Cowingene STI Multiplex Detection Kit (STI Detection Kit) jest przeznaczony do jakościowego wykrywania in vitro multipleksowych patogenów chorób przenoszonych drogą płciową i wspomaga diagnostykę i leczenie pacjentów z zakażeniami układu moczowo-płciowego. Zakażenia przenoszone drogą płciową (STI) pozostają jednym z poważnych zagrożeń dla globalnego bezpieczeństwa zdrowia publicznego. Choroba może prowadzić do niepłodności, przedwczesnego porodu, nowotworów i różnych poważnych powikłań. Istnieje wiele rodzajów patogenów przenoszonych drogą płciową, w tym bakterie, wirusy, chlamydie, mykoplazmy i krętki itp. Typowe gatunki obejmują Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis, wirus opryszczki pospolitej typu 1, Neisseria gonorrhoeae, wirus opryszczki pospolitej typu 2, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, Treponema pallidum, Gardnerella pochwylis, Trichomonas pochwy itp.
Zestaw (zestaw do wykrywania STI 7) jest przeznaczony do jakościowego wykrywania in vitro Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), Ureaplasma urealyticum (UU), Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg) i Trichomonal vaginitis (TV) w moczu, wymazie z cewki moczowej u mężczyzn, wymazie z szyjki macicy u kobiet i wymazie z pochwy u kobiet, a także ułatwia diagnostykę i leczenie pacjentów z zakażeniami układu moczowo-płciowego.
Zestaw do wykrywania STI 7 wykorzystuje metodę amplifikacji PCR połączoną z sondami fluorescencyjnymi w celu wybrania konserwatywnych regionów specyficznych dla Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma genitalium i Trichomonal vaginitis jako genów docelowych wykrywania. W celu kontroli jakości zestawu wprowadzono endogenną kontrolę wewnętrzną.
Informacje o zamówieniu
| ODNOŚNIK | Nazwa produktu | Typ | Rozmiar opakowania |
| ST13021W | Zestaw do wykrywania multipleksów STI Cowingene | Płyn | 24 testy/zestaw |
Specyfikacja
| Cel wykrywania |
Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), Ureaplasma urealyticum (UU), Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg) i Trichomonalne zapalenie pochwy (TV) |
| Orzecznictwo |
CE-IVD |
| Składowanie |
≤-20℃ przez 18 miesięcy |
| LoD |
Maksymalna dokładność zestawu do wykrywania CT, NG, UU, UP, Mg, Mh i TV wynosi 400 kopii/ml. |
| Zweryfikowany okaz |
Próbki moczu, wymazu z cewki moczowej mężczyzny, wymazu z szyjki macicy kobiety i wymazu z pochwy kobiety |
| Kompatybilne instrumenty |
Otwarta maszyna PCR w czasie rzeczywistym z kanałami FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, np. ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 itp. |
Charakterystyka wydajności
| Reaktywność krzyżowa |
Nie stwierdzono reakcji krzyżowej z wirusami HPV wysokiego ryzyka (16/18), Staphylococcus epidermidis/Staphylococcus saprophyticus, Escherichia coli, Lactobacillus crispatus, Prevotella, adenowirusem, cytomegalowirusem, wirusem opryszczki zwykłej typu I/II, Candida albicans, Gardnerella vaginalis, paciorkowcami grupy B, Haemophilus ducreyi, Treponema pallidum, wirusem niedoboru odporności ludzkiej, Lactobacillus casei i ludzkim genomowym DNA |
| Substancje zakłócające |
Próbki zakłócające zawierające bilirubinę (0,2 mg/ml), śluz szyjkowy (10%), białe krwinki (109 komórek/ml), mucynę (60 mg/ml), pełną krew (10%), nasienie (10%), lewofloksacynę (0,2 mg/ml), erytromycynę (0,3 mg/ml), penicylinę (0,5 mg/ml), azytromycynę (0,3 mg/ml), płyn Jieryin (10%), płyn Fuyanjie (10%) nie wpłyną na wyniki testu. |
| Precyzja |
%CV powtarzalności i odtwarzalności wynosi ≤5,0% wartości docelowych CT, NG, MH, UU, UP, MG i TV. |
Zalecane odczynniki wspomagające
| ODNOŚNIK | Nazwa produktu | Orzecznictwo | Rozmiar opakowania |
| CW01021Y | Kolumna DNA/RNA wirusowa Cowingene | TEN | 50 testów/zestaw |
| CW02021Z | Odczynnik do uwalniania próbek Cowingene | TEN | 100 ml (10*10 ml) |
| CW03021Q | Zestaw do pobierania próbek Cowingene (wymaz z pochwy pobrany samodzielnie) | TEN | 1 test/zestaw |
| CW04021Q | Zestaw do pobierania próbek Cowingene (samodzielnie pobrany mocz) | TEN | 1 test/zestaw |
| CW05021X | Zestaw do ekstrakcji DNA/RNA Cowingene | TEN | 48 testów/zestaw |
Pobierać
