Cowingene STIマルチプレックス検出キット-STI7(液体)

REF: ST13021W 検査検体: 膣スワブ、子宮頸部スワブ、尿道スワブ、尿。分析項目: 2本:CT、NG、MH、MG、UU、UP、TV

Cowingene STIマルチプレックス検出キット-STI7(液体)


 
使用目的

Cowingene STIマルチプレックス検出キット(STI検出キット)は、多重性性感染症(MSI)病原体のin vitro定性検出を目的としており、泌尿生殖器感染症患者の診断と治療を支援します。性感染症(STI)は、依然として世界的な公衆衛生上の安全保障に対する重要な脅威の一つです。この疾患は、不妊、早産、腫瘍、そして様々な重篤な合併症を引き起こす可能性があります。 STI 病原体には、細菌、ウイルス、クラミジア、マイコプラズマ、スピロヘータなどを含む多くの種類があります。一般的な種には、クラミジア トラコマティス、ウレアプラズマ ウレアリティクム、ウレアプラズマ パルバム、マイコプラズマ ホミニス、単純ヘルペス ウイルス 1 型、淋菌、単純ヘルペス ウイルス 2 型、マイコプラズマが含まれます。生殖器、カンジダ・アルビカンス、梅毒トレポネーマ、膣ガードネレラ、膣トリコモナスなど。
このキット (STI 7 検出キット) は、尿、男性尿道スワブ、女性子宮頸部スワブ、および女性膣スワブのサンプル中のクラミジア・トラコマティス (CT)、淋菌 (NG)、マイコプラズマ・ホミニス (Mh)、ウレアプラズマ・ウレアリティカム (UU)、ウレアプラズマ・パルバム (UP)、マイコプラズマ・ジェニタリウム (Mg)、およびトリコモナス膣炎 (TV) の in vitro 定性検出を目的としており、泌尿生殖器感染症の患者の診断と治療に役立ちます。

STI 7検出キットは、蛍光プローブと組み合わせたPCR増幅法を採用し、クラミジア・トラコマティス、淋菌、マイコプラズマ・ホミニス、ウレアプラズマ・ウレアリティカム、ウレアプラズマ・パルバム、マイコプラズマ・ジェニタリウム、およびトリコモナス膣炎に特有の保存領域を検出対象遺伝子として選択し、キットの品質管理として内因性内部コントロールを導入しています。

 

注文情報

参照 製品名 タイプ パッケージサイズ
ST13021W Cowingene STIマルチプレックス検出キット 液体 24テスト/キット

 

仕様

検出対象

クラミジア・トラコマチス(CT)、淋菌(NG)、マイコプラズマ・ホミニス(Mh)、ウレアプラズマ・ウレアリティクム(UU)、ウレアプラズマ・パルバム(UP)、マイコプラズマ・ジェニタリウム(Mg)およびトリコモナス膣炎(TV) 

認証

CE-IVD

ストレージ

-20℃以下、18ヶ月

ロード・オブ・ザ・リング

CT、NG、UU、UP、Mg、Mh、TV を検出するためのキットの LoD は 400 コピー/mL です。

検証済み標本

尿、男性尿道スワブ、女性子宮頸スワブ、女性膣スワブのサンプル

互換性のある機器

FAM、VIC/HEX、ROX、CY5 チャネルを備えたオープンリアルタイム PCR マシン (ABI 7500、Roche 480、Bio-Rad CFX96 など)。

 

パフォーマンス特性

交差反応性

高リスクHPV(16/18)、表皮ブドウ球菌/腐性ブドウ球菌、大腸菌、ラクトバチルス・クリスパタス、プレボテラ、アデノウイルス、サイトメガロウイルス、単純ヘルペスウイルスI/II、カンジダ・アルビカンス、ガルドネラ・ヴァギナリス、B群連鎖球菌、ヘモフィルス・デュクレイ、トレポネーマ・パリダム、ヒト免疫不全ウイルス、ラクトバチルス・カゼイ、およびヒトゲノムDNAとの交差反応性はありません。

妨害物質

ビリルビン(0.2mg/mL)、頸管粘液(10%)、白血球(109個/mL)、ムチン(60mg/mL)、全血(10%)、精液(10%)、レボフロキサシン(0.2mg/mL)、エリスロマイシン(0.3mg/mL)、ペニシリン(0.5mg/mL)、アジスロマイシン(0.3mg/mL)、杞林ローション(10%)、芙蓉杞ローション(10%)を含む干渉サンプルは、検査結果に影響を与えません。

精度

繰り返し性と再現性の %CV はすべて、CT、NG、MH、UU、UP、MG、および TV ターゲットの 5.0% 以下です。

 

推奨される補助試薬

参照 製品名 認証 パッケージサイズ
CW01021Y Cowingene ウイルス DNA/RNA カラム これ 50テスト/キット
CW02021Z Cowingene サンプル放出試薬 これ 100mL(10×10mL)
CW03021Q Cowingeneサンプル採取キット(自己採取膣) これ 1テスト/キット
CW04021Q Cowingene 検体採取キット(自己採取尿) これ 1テスト/キット
CW05021X Cowingene DNA/RNA抽出キット これ 48テスト/キット

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