Cowingene STI Multiplex Detection Kit – STI7 (flüssig)

REF: ST13021W validierte Probe: Vaginalabstrich, Zervixabstrich, Harnröhrenabstrich, Urin. Analyten: 2 Röhrchen: CT, NG, MH, MG, UU, UP, TV

Cowingene STI Multiplex Detection Kit – STI7 (flüssig)


 
Verwendungszweck

Das Cowingene STI Multiplex Detection Kit (STI Detection Kit) dient dem qualitativen In-vitro-Nachweis multipler Erreger sexuell übertragbarer Infektionen und unterstützt die Diagnose und Behandlung von Patienten mit Infektionen des Urogenitaltrakts. Sexuell übertragbare Infektionen (STI) stellen nach wie vor eine der größten Bedrohungen für die globale öffentliche Gesundheit dar. Die Krankheit kann zu Unfruchtbarkeit, Frühgeburten, Tumoren und verschiedenen schweren Komplikationen führen. Es gibt viele Arten von STI-Erregern, darunter Bakterien, Viren, Chlamydien, Mykoplasmen und Spirochäten usw. Zu den häufigsten Arten zählen Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis, Herpes-simplex-Virus Typ 1, Neisseria gonorrhoeae, Herpes-simplex-Virus Typ 2, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, Treponema pallidum, Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis usw.
Dieses Kit (STI 7 Detection Kit) ist für den qualitativen In-vitro-Nachweis von Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), Ureaplasma urealyticum (UU), Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg) und Trichomonaden-Vaginitis (TV) in Urinproben sowie in Harnröhrenabstrichproben von Männern, Zervixabstrichproben von Frauen und Vaginalabstrichproben von Frauen vorgesehen und unterstützt die Diagnose und Behandlung von Patienten mit Infektionen des Urogenitaltrakts.

Das STI 7 Detection Kit verwendet die Methode der PCR-Amplifikation in Kombination mit Fluoreszenzsonden, um die für Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma genitalium und Trichomonaden-Vaginitis spezifischen konservierten Regionen als Zielgene für die Erkennung auszuwählen. Darüber hinaus wird eine endogene interne Kontrolle als Qualitätskontrolle des Kits eingeführt.

 

Bestellinformationen

Referenz Produktname Typ Paketgröße
ST13021W Cowingene STI Multiplex-Nachweiskit Flüssig 24 Tests/Kit

 

Spezifikation

Erkennungsziel

Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), Ureaplasma urealyticum (UU), Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg) und Trichomonale Vaginitis (TV) 

Zertifizierung

CE-IVD

Lagerung

≤-20℃ für 18 Monate

LoD

Die LoD des Kits zum Nachweis von CT, NG, UU, UP, Mg, Mh und TV beträgt 400 Kopien/ml.

Validierte Probe

Urinproben, Harnröhrenabstriche bei Männern, Zervixabstriche bei Frauen und Vaginalabstriche bei Frauen

Kompatible Instrumente

Offenes Echtzeit-PCR-Gerät mit den Kanälen FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, z. B. ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 usw.

 

Leistungsmerkmale

Kreuzreaktivität

Es besteht keine Kreuzreaktivität mit Hochrisiko-HPV (16/18), Staphylococcus epidermidis/Staphylococcus saprophyticus, Escherichia coli, Lactobacillus crispatus, Prevotella, Adenovirus, Cytomegalovirus, Herpes-simplex-Virus I/II, Candida albicans, Gardnerella vaginalis, Streptokokken der Gruppe B, Haemophilus ducreyi, Treponema pallidum, Humanem Immundefizienzvirus, Lactobacillus casei und menschlicher genomischer DNA

Störende Substanzen

Die störenden Proben, die Bilirubin (0,2 mg/ml), Zervixschleim (10 %), weiße Blutkörperchen (109 Zellen/ml), Mucin (60 mg/ml), Vollblut (10 %), Sperma (10 %), Levofloxacin (0,2 mg/ml), Erythromycin (0,3 mg/ml), Penicillin (0,5 mg/ml), Azithromycin (0,3 mg/ml), Jieryin-Lotion (10 %) oder Fuyanjie-Lotion (10 %) enthalten, haben keinen Einfluss auf die Testergebnisse.

Präzision

Der %CV der Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit beträgt jeweils ≤ 5,0 % des CT-, NG-, MH-, UU-, UP-, MG- und TV-Ziels.

 

Empfohlene unterstützende Reagenzien

Referenz Produktname Zertifizierung Paketgröße
CW01021Y Cowingene Virale DNA/RNA-Säule DAS 50 Tests/Kit
CW02021Z Cowingene-Probenfreigabereagenz DAS 100 ml (10 x 10 ml)
CW03021Q Cowingene-Probenentnahmeset (selbst entnommene Vaginalprobe) DAS 1 Test/Kit
CW04021Q Cowingene-Probenentnahmeset (selbst gesammelter Urin) DAS 1 Test/Kit
CW05021X Cowingene DNA/RNA-Extraktionskit DAS 48 Tests/Kit

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