Cowingene Influenza A/B and RSV Detection Kit ( NATBox )

INFORMAȚII COMANDĂ

REF

TIP

PACHET

RP03023W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICAŢIE

in vitro dispozitiv medical de diagnostic

STARE DE REGLEMENTARE

CE-IVD

UTILIZATOR PREZENTAT

Pentru utilizare profesională în laboratoare cu personal instruit

TEHNOLOGIE

PCR în timp real

TIP DE ANALIZĂ

Calitativ

SPECIFICATIE ANALITICA

Influenza A/B and Respiratory Syncytial Virus

SENSIBILITATE ANALITĂ (LoD cu probabilitate 95%)

reaches up to 400 cp/ml with the probability of 95 % (on RNA control)

CONTROLUL EXTRACȚIEI/INHIBIȚIEI

PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)

UNITATE DE RAPORTARE

cp/ml

EXEMPOR VALIDAT

Nasopharyngeal Swab

TIP

cartridge                              

DEPOZITARE

2-8℃                                 

DURABILITATE

12months                               

TIMP DE REACȚIE

75mins                                 

SPECIFICITATEA DIAGNOSTICĂ

100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %)      

SENSIBILITATEA DIAGNOSTICĂ

100.00 % (CI95%: 96.56 % – 100.00 %)     

INSTRUMENTE APLICATE

miniⅡ

CANALE DE DETECȚIE NECESARE

 FAM, VIC/HEX, ROX, CY5