Cowingene Influenza A/B and RSV Detection Kit ( NATBox )

INFORMAÇÕES DO PEDIDO

REFERÊNCIA

TIPO

PACOTE

RP03023W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICAÇÃO

em vitro dispositivo médico de diagnóstico

ESTADO REGULAMENTAR

CE-IVD

USUÁRIO PRETENDIDO

Para uso profissional em laboratórios com pessoal treinado

TECNOLOGIA

PCR em tempo real

TIPO DE ANÁLISE

Qualitativo

ESPECIFICIDADE ANALÍTICA

Influenza A/B and Respiratory Syncytial Virus

SENSIBILIDADE ANALÍTICA (LoD com probabilidade de 95%)

reaches up to 400 cp/ml with the probability of 95 % (on RNA control)

CONTROLE DE EXTRAÇÃO/INIBIÇÃO

PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)

UNIDADES DE RELATÓRIO

cp/ml

AMOSTRA VALIDADA

Nasopharyngeal Swab

TIPO

cartridge                              

ARMAZENAR

2-8℃                                 

PRAZO DE VALIDADE

12months                               

TEMPO DE REAÇÃO

75mins                                 

ESPECIFICIDADE DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %)      

SENSIBILIDADE DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 96.56 % – 100.00 %)     

INSTRUMENTOS APLICADOS

miniⅡ

CANAIS DE DETECÇÃO OBRIGATÓRIOS

 FAM, VIC/HEX, ROX, CY5