Cowingene Influenza A/B and RSV Detection Kit ( NATBox )

INFORMACIÓN DEL PEDIDO

ÁRBITRO

TIPO

PAQUETE

RP03023W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICACIÓN

in vitro dispositivo médico de diagnóstico

ESTATUS REGULATORIO

CE-IVD

USUARIO PREVISTO

Para uso profesional en laboratorios con personal capacitado.

TECNOLOGÍA

PCR en tiempo real

TIPO DE ANÁLISIS

Cualitativo

ESPECIFICIDAD ANALÍTICA

Influenza A/B and Respiratory Syncytial Virus

SENSIBILIDAD ANALÍTICA (LoD con probabilidad del 95 %)

reaches up to 400 cp/ml with the probability of 95 % (on RNA control)

CONTROL DE EXTRACCIÓN/INHIBICIÓN

PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)

UNIDADES INFORMANTES

cp/ml

MUESTRA VALIDADA

Nasopharyngeal Swab

TIPO

cartridge                              

ALMACENAMIENTO

2-8℃                                 

DURACIÓN

12months                               

TIEMPO DE REACCIÓN

75mins                                 

ESPECIFICIDAD DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %)      

SENSIBILIDAD DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 96.56 % – 100.00 %)     

INSTRUMENTOS APLICADOS

miniⅡ

CANALES DE DETECCIÓN REQUERIDOS

 FAM, VIC/HEX, ROX, CY5