Набір для виявлення генотипування ВПЛ Cowingene (рідкий)

ПОСИЛАННЯ: HP12021X перевірений зразок: мазок з шийки матки, сеча, самостійно зібрані вагінальні мазки. Аналіти: типізація ВПЛ6, ВПЛ11, ВПЛ16, ВПЛ18 та інші 12 типів ВПЛ високого ризику (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68).

ЗВ'ЯЖІТЬСЯ ЗАРАЗ

Набір для виявлення генотипування ВПЛ Cowingene (рідкий)

Використання за призначенням

Набір для виявлення генотипування ВПЛ Cowingene (набір для виявлення ВПЛ) – це діагностичний тест in vitro для якісного виявлення ДНК вірусу папіломи людини (ВПЛ) у зразках пацієнтів.
Цей набір спеціально ідентифікує високоризикові типи ВПЛ 16, ВПЛ 18 та низькоризикові типи ВПЛ 6, ВПЛ 11, одночасно виявляючи решту високоризикових типів (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 та 68).

Інформація про замовлення

REF	Назва продукту	Тип	Розмір упаковки
HP12021X	Набір для виявлення генотипування ВПЛ Cowingene	Рідина	48 тестів/набір

Специфікація

Ціль виявлення

Типізація ВПЛ6, ВПЛ11, ВПЛ16, ВПЛ18 та інших 12 типів ВПЛ високого ризику (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68)

Сертифікація

CE-IVD

Зберігання

≤-20℃ протягом 18 місяців

Рівень доказів

100 копій/мл

Перевірений зразок

сеча, мазок з шийки матки

Сумісні інструменти

Відкритий ПЛР-апарат реального часу з каналами FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, тобто ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 тощо.

Характеристики продуктивності

Перехресна реактивність	Усі результати є негативними, якщо набір використовується для виявлення неспецифічних зразків, які можуть мати перехресні реакції з ним, включаючи ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis репродуктивного тракту, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, цвіль, гарднерелу та інші типи ВПЛ, не охоплені набором.
Заважаючі речовини	Наступні речовини: гемоглобін (200 мг/л), лейкоцити (10^9), метронідазол (2 мг/мл), цервікальний слиз, лосьйон цзеерін, лосьйон фуянцзе, людський лубрикант не впливають на результати тестування набору.
Аналітична чутливість	Межа виявлення типів ВПЛ у межах діапазону виявлення набору (тобто ВПЛ 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 та 68) становить 100 копій/мл.
Точність	%CV між/внутрішньоденного, між/внутрішньопартійного та різних операторів/ділянок становить ≤5,0% для ВПЛ 6, ВПЛ 11, ВПЛ 16, 18 та інших 12 типів.

Рекомендовані допоміжні реагенти

REF	Назва продукту	Сертифікація	Розмір упаковки
CW03021Q	Набір для збору зразків Cowingene (самостійний вагінальний збір)	ЦЕ	1 тест/набір
CW04021Q	Набір для збору зразків Cowingene (самостійний збір сечі)	ЦЕ	1 тест/набір
CW01021Y	Колонка Cowingene Viral DNA/RNA	ЦЕ	50 тестів/набір
CW02021Z	Реагент Cowingene Sample Release	ЦЕ	100 мл (10*10 мл)
CW05021X	Набір для екстракції ДНК/РНК Cowingene	ЦЕ	48 тестів/набір