Zestaw Cowingene HPV do wykrywania genotypowania (płyn)

REF: Próbka zatwierdzona przez HP12021X: Wymaz z szyjki macicy, mocz, samodzielnie pobrane wymazy z pochwy Anality: Typowanie HPV6, HPV11, HPV16, HPV18 i 12 innych typów HPV wysokiego ryzyka (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68)

SKONTAKTUJ SIĘ TERAZ

Zestaw Cowingene HPV do wykrywania genotypowania (płyn)

Przeznaczenie

Zestaw Cowingene HPV Genotyping Detection Kit (HPV Detection Kit) to test diagnostyczny in vitro umożliwiający jakościowe wykrywanie DNA wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) w próbkach pobranych od pacjentów.
Zestaw ten umożliwia dokładną identyfikację typów wysokiego ryzyka HPV 16, HPV 18 oraz typów niskiego ryzyka HPV 6, HPV 11, a także jednoczesne wykrywanie pozostałych typów wysokiego ryzyka (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 i 68).

Informacje o zamówieniu

ODNOŚNIK	Nazwa produktu	Typ	Rozmiar opakowania
HP12021X	Zestaw do wykrywania genotypowania HPV Cowingene	Płyn	48 testów/zestaw

Specyfikacja

Cel wykrywania

Typy HPV6, HPV11, HPV16, HPV18 i 12 innych typów HPV wysokiego ryzyka (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68)

Orzecznictwo

CE-IVD

Składowanie

≤-20℃ przez 18 miesięcy

LoD

100 kopii/ml

Zweryfikowany okaz

mocz, wymaz z szyjki macicy

Kompatybilne instrumenty

Otwarta maszyna PCR w czasie rzeczywistym z kanałami FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, np. ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 itp.

Charakterystyka wydajności

Reaktywność krzyżowa	Wszystkie wyniki są ujemne, jeśli zestaw jest używany do wykrywania nieswoistych próbek, które mogą wykazywać reakcje krzyżowe z zestawem, w tym Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis układu rozrodczego, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, pleśń, Gardnerella i inne typy wirusa HPV nieobjęte zestawem.
Substancje zakłócające	Następujące substancje: hemoglobina (200 mg/l), białe krwinki (10^9), metronidazol (2 mg/ml), śluz szyjkowy, płyn jieeryin, płyn fuyanjie, środek smarujący dla ludzi nie mają wpływu na wyniki testu zestawu.
Czułość analityczna	Granica wykrywalności typów wirusa HPV mieszczących się w zakresie wykrywalności zestawu (tj. HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 i 68) wynosi 100 kopii/ml.
Precyzja	%CV między dniami/w obrębie partii/w obrębie partii i u różnych operatorów/miejsc wynosi ≤5,0% dla typów HPV 6, HPV 11, HPV 16, 18 i pozostałych 12 typów

Zalecane odczynniki wspomagające

ODNOŚNIK	Nazwa produktu	Orzecznictwo	Rozmiar opakowania
CW03021Q	Zestaw do pobierania próbek Cowingene (wymaz z pochwy pobrany samodzielnie)	TEN	1 test/zestaw
CW04021Q	Zestaw do pobierania próbek Cowingene (samodzielnie pobrany mocz)	TEN	1 test/zestaw
CW01021Y	Kolumna DNA/RNA wirusowa Cowingene	TEN	50 testów/zestaw
CW02021Z	Odczynnik do uwalniania próbek Cowingene	TEN	100 ml (10*10 ml)
CW05021X	Zestaw do ekstrakcji DNA/RNA Cowingene	TEN	48 testów/zestaw