Kit di rilevamento del genotipizzazione HPV Cowingene (liquido)

RIF: Campione convalidato HP12021X: Tampone cervicale, Urina, Tamponi vaginali auto-raccolti Analiti: tipizzazione HPV6, HPV11, HPV16, HPV18 e altri 12 tipi di HPV ad alto rischio (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68)

Kit di rilevamento del genotipizzazione HPV Cowingene (liquido)


 
Uso previsto

Il Cowingene HPV Genotyping Detection Kit (HPV Detection Kit) è un test diagnostico in vitro per il rilevamento qualitativo del DNA del papillomavirus umano (HPV) nei campioni dei pazienti.
Questo kit identifica specificamente i tipi ad alto rischio HPV 16, HPV 18 e i tipi a basso rischio HPV 6, HPV 11, rilevando contemporaneamente i restanti tipi ad alto rischio (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 e 68).

 

Informazioni sull'ordine

RIF. Nome del prodotto Tipo Dimensioni del pacchetto
HP12021X Kit di rilevamento del genotipizzazione HPV Cowingene Liquido 48 test/kit

 

Specifica

Obiettivo di rilevamento
Tipizzazione HPV6, HPV11, HPV16, HPV18 e altri 12 tipi di HPV ad alto rischio (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68)
Certificazione
CE-IVD
Magazzinaggio
≤-20℃ per 18 mesi
LoD
100 copie/mL
Campione convalidato
urina, tampone cervicale
Strumenti compatibili
Macchina PCR in tempo reale aperta con canali FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, ad esempio ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, ecc.

 

Caratteristiche delle prestazioni

Reattività crociata

Tutti i risultati sono negativi quando il kit viene utilizzato per rilevare campioni non specifici che potrebbero presentare reazioni crociate con esso, tra cui ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis dell'apparato riproduttivo, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, muffa, gardnerella e altri tipi di HPV non coperti dal kit.

Sostanze interferenti

Le seguenti sostanze: emoglobina (200 mg/L), globuli bianchi (10^9), metronidazolo (2 mg/mL), muco cervicale, lozione jieeryin, lozione fuyanjie, lubrificante umano non influenzano i risultati del test del kit.

Sensibilità analitica

Il limite di rilevamento dei tipi di HPV all'interno dell'intervallo di rilevamento del kit (vale a dire HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 e 68) è di 100 copie/mL.

Precisione

Il %CV di inter/intra day, inter/intra batch e diversi operatori/siti è ≤5,0% di HPV 6, HPV11, HPV 16, 18 e altri 12 tipi

 

Reagenti di supporto consigliati

RIF. Nome del prodotto Certificazione Dimensioni del pacchetto
CW03021Q Kit di raccolta campioni di Cowingene (raccolto vaginale autonomo) QUESTO 1 test/kit
CW04021Q Kit di raccolta campioni Cowingene (urina auto-raccolta) QUESTO 1 test/kit
CW01021Y Colonna di DNA/RNA virale di Cowingene QUESTO 50 test/kit
CW02021Z Reagente di rilascio del campione di Cowingene QUESTO 100 ml (10*10 ml)
CW05021X Kit di estrazione di DNA/RNA Cowingene QUESTO 48 test/kit

Scaricamento

Scarica (crittografia)

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