Cowingene HPV Genotyping Detection Kit (flüssig)

REF: HP12021X validierte Probe: Zervixabstrich, Urin, selbst entnommene Vaginalabstriche. Analyten: Typisierung von HPV6, HPV11, HPV16, HPV18 und 12 weiteren Hochrisiko-HPV-Typen (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68).

Cowingene HPV Genotyping Detection Kit (flüssig)


 
Verwendungszweck

Das Cowingene HPV Genotyping Detection Kit (HPV Detection Kit) ist ein In-vitro-Diagnosetest zum qualitativen Nachweis von DNA des humanen Papillomavirus (HPV) in Patientenproben.
Dieses Kit identifiziert insbesondere die Hochrisikotypen HPV 16 und HPV 18 sowie die Niedrigrisikotypen HPV 6 und HPV 11 und erkennt gleichzeitig die restlichen Hochrisikotypen (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 und 68).

 

Bestellinformationen

Referenz Produktname Typ Paketgröße
HP12021X Cowingene HPV Genotyping Detection Kit Flüssig 48 Tests/Kit

 

Spezifikation

Erkennungsziel
HPV6, HPV11, HPV16, HPV18-Typisierung und weitere 12 Hochrisiko-HPV-Typen (31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68)
Zertifizierung
CE-IVD
Lagerung
≤-20℃ für 18 Monate
LoD
100 Kopien/ml
Validierte Probe
Urin, Zervixabstrich
Kompatible Instrumente
Offenes Echtzeit-PCR-Gerät mit den Kanälen FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, z. B. ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 usw.

 

Leistungsmerkmale

Kreuzreaktivität

Alle Ergebnisse sind negativ, wenn das Kit zum Nachweis unspezifischer Proben verwendet wird, bei denen Kreuzreaktionen auftreten können, darunter Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis des Fortpflanzungstrakts, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Schimmel, Gardnerella und andere HPV-Typen, die nicht vom Kit abgedeckt werden.

Störende Substanzen

Die folgenden Substanzen: Hämoglobin (200 mg/l), weiße Blutkörperchen (10^9), Metronidazol (2 mg/ml), Zervixschleim, Jieeryin-Lotion, Fuyanjie-Lotion, Gleitmittel für Menschen haben keinen Einfluss auf die Testergebnisse des Kits.

Analytische Sensitivität

Die Nachweisgrenze der HPV-Typen innerhalb des Nachweisbereichs des Kits (d. h. HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 und 68) beträgt 100 Kopien/ml.

Präzision

Der %CV von Inter-/Intra-Day, Inter-/Intra-Batch und verschiedenen Bedienern/Standorten beträgt alle ≤5,0 % von HPV 6, HPV11, HPV 16, 18 und 12 anderen Typen

 

Empfohlene unterstützende Reagenzien

Referenz Produktname Zertifizierung Paketgröße
CW03021Q Cowingene-Probenentnahmeset (selbst entnommene Vaginalprobe) DAS 1 Test/Kit
CW04021Q Cowingene-Probenentnahmeset (selbst gesammelter Urin) DAS 1 Test/Kit
CW01021Y Cowingene Virale DNA/RNA-Säule DAS 50 Tests/Kit
CW02021Z Cowingene-Probenfreigabereagenz DAS 100 ml (10 x 10 ml)
CW05021X Cowingene DNA/RNA-Extraktionskit DAS 48Tests/Kit

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