Kit de detección de genotipado del VPH de Cowingene (líquido)

REF: HP12021X muestra validada: Hisopado cervical, orina, hisopados vaginales auto-recogidos Analitos: tipificación de HPV6, HPV11, HPV16, HPV18 y otros 12 tipos de VPH de alto riesgo (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68)

Kit de detección de genotipado del VPH de Cowingene (líquido)


 
Uso previsto

El kit de detección de genotipado del VPH de Cowingene (kit de detección del VPH) es una prueba de diagnóstico in vitro para la detección cualitativa del ADN del virus del papiloma humano (VPH) en muestras de pacientes.
Este kit identifica específicamente los tipos de alto riesgo HPV 16, HPV 18 y los tipos de bajo riesgo HPV 6, HPV 11, mientras que detecta simultáneamente el resto de los tipos de alto riesgo (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 y 68).

 

Información del pedido

ÁRBITRO Nombre del producto Tipo Tamaño del paquete
HP12021X Kit de detección de genotipado del VPH de Cowingene Líquido 48 pruebas/kit

 

Especificación

Objetivo de detección
Tipificación de HPV6, HPV11, HPV16, HPV18 y otros 12 tipos de VPH de alto riesgo (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68)
Proceso de dar un título
CE-IVD
Almacenamiento
≤-20℃ durante 18 meses
LoD
100 copias/mL
Muestra validada
orina, hisopado cervical
Instrumentos compatibles
Máquina de PCR en tiempo real abierta con canales FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, es decir, ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, etc.

 

Características de rendimiento

Reactividad cruzada

Todos los resultados son negativos cuando el kit se utiliza para detectar muestras no específicas que pueden tener reacciones cruzadas con él, incluidas ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis del tracto reproductivo, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, moho, gardnerella y otros tipos de VPH no cubiertos por el kit.

Sustancias interferentes

Las siguientes sustancias: hemoglobina (200 mg/L), glóbulos blancos (10^9), metronidazol (2 mg/mL), moco cervical, loción jieeryin, loción fuyanjie y lubricante humano no afectan los resultados de la prueba del kit.

Sensibilidad analítica

El límite de detección de los tipos de VPH dentro del rango de detección del kit (es decir, VPH 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 y 68) es de 100 copias/mL.

Precisión

El %CV de día/día, lote/lote y de diferentes operadores/sitios son todos ≤5,0 % de HPV 6, HPV11, HPV 16, 18 y otros 12 tipos

 

Reactivos de apoyo recomendados

ÁRBITRO Nombre del producto Proceso de dar un título Tamaño del paquete
CW03021Q Kit de recolección de muestras de Cowingene (auto-recolección vaginal) ESTE 1 prueba/kit
CW04021Q Kit de recolección de muestras de Cowingene (orina recolectada por el paciente) ESTE 1 prueba/kit
CW01021Y Columna de ADN/ARN viral de Cowingene ESTE 50 pruebas/kit
CW02021Z Reactivo de liberación de muestras de Cowingene ESTE 100 ml (10 x 10 ml)
CW05021X Kit de extracción de ADN/ARN de Cowingene ESTE 48 pruebas/kit

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