Κιτ ανίχνευσης γονότυπου HPV Cowingene (Υγρό)

ΑΝΑΦΟΡΑ: Επικυρωμένο δείγμα HP12021X: Τραχηλικό επίχρισμα, Ούρα, Κολπικά επιχρίσματα που συλλέχθηκαν αυτομάτως. Αναλύτες: Τυποποίηση HPV6, HPV11, HPV16, HPV18 και άλλοι 12 τύποι HPV υψηλού κινδύνου (31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68)

ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΤΕ ΤΩΡΑ

Κιτ ανίχνευσης γονότυπου HPV Cowingene (Υγρό)

Προβλεπόμενη χρήση

Το κιτ ανίχνευσης γονότυπου HPV Cowingene (κιτ ανίχνευσης HPV) είναι μια διαγνωστική εξέταση in vitro για την ποιοτική ανίχνευση DNA από τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV) σε δείγματα ασθενών.
Αυτό το κιτ αναγνωρίζει συγκεκριμένα τους τύπους υψηλού κινδύνου HPV 16, HPV 18 και τους τύπους χαμηλού κινδύνου HPV 6, HPV 11, ενώ ταυτόχρονα ανιχνεύει τους υπόλοιπους τύπους υψηλού κινδύνου (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 και 68).

Πληροφορίες παραγγελίας

ΑΝΑΦ	Όνομα προϊόντος	Τύπος	Μέγεθος συσκευασίας
HP12021X	Κιτ ανίχνευσης γονότυπου HPV Cowingene	Υγρό	48 τεστ/κιτ

Προσδιορισμός

Στόχος ανίχνευσης

Τυποποίηση HPV6, HPV11, HPV16, HPV18 και άλλοι 12 τύποι HPV υψηλού κινδύνου (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68)

Πιστοποίηση

CE-IVD

Αποθήκευση

≤-20℃ για 18 μήνες

LoD

100 αντίγραφα/ml

Επικυρωμένο Δείγμα

ούρα, τραχηλικό επίχρισμα

Συμβατά όργανα

Ανοιχτή μηχανή PCR πραγματικού χρόνου με κανάλια FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, π.χ. ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, κ.λπ.

Χαρακτηριστικά απόδοσης

Διασταυρούμενη αντιδραστικότητα	Όλα τα αποτελέσματα είναι αρνητικά όταν το κιτ χρησιμοποιείται για την ανίχνευση μη ειδικών δειγμάτων που ενδέχεται να έχουν διασταυρούμενες αντιδράσεις με αυτό, συμπεριλαμβανομένων των ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis της αναπαραγωγικής οδού, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, μούχλας, γαρνντερέλλας και άλλων τύπων HPV που δεν καλύπτονται από το κιτ.
Παρεμβαλλόμενες ουσίες	Οι ακόλουθες ουσίες: αιμοσφαιρίνη (200mg/L), λευκά αιμοσφαίρια (10^9), μετρονιδαζόλη (2mg/mL), αυχενική βλέννα, λοσιόν jieeryin, λοσιόν fuyanjie, ανθρώπινο λιπαντικό δεν επηρεάζουν τα αποτελέσματα των εξετάσεων του κιτ.
Αναλυτική ευαισθησία	Το όριο ανίχνευσης των τύπων HPV εντός του εύρους ανίχνευσης του κιτ (δηλαδή, HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 και 68) είναι 100 αντίγραφα/mL.
Ακρίβεια	Το %CV μεταξύ/ενδοημερών, μεταξύ/ενδοπαρτίδων και διαφορετικών χειριστών/τοποθεσιών είναι όλα ≤5,0% των τύπων HPV 6, HPV11, HPV 16, 18 και άλλων 12.

Συνιστώμενα υποστηρικτικά αντιδραστήρια

ΑΝΑΦ	Όνομα προϊόντος	Πιστοποίηση	Μέγεθος συσκευασίας
CW03021Q	Κιτ συλλογής δειγμάτων Cowingene (αυτοσυλλεγόμενο κολπικό δείγμα)	ΑΥΤΟ	1 δοκιμή/κιτ
CW04021Q	Κιτ συλλογής δειγμάτων Cowingene (αυτοσυλλεγόμενα ούρα)	ΑΥΤΟ	1 δοκιμή/κιτ
CW01021Y	Στήλη Cowingene Viral DNA/RNA	ΑΥΤΟ	50 δοκιμές/κιτ
CW02021Z	Αντιδραστήριο απελευθέρωσης δειγμάτων Cowingene	ΑΥΤΟ	100 ml (10 * 10 ml)
CW05021X	Κιτ εκχύλισης DNA/RNA Cowingene	ΑΥΤΟ	48 τεστ/κιτ