Набор для определения генотипа ВПЧ Cowingene (жидкий)

REF: HP12021X проверенный образец: мазок из шейки матки, моча, самостоятельно собранные вагинальные мазки. Анализы: типирование ВПЧ6, ВПЧ11, ВПЧ16, ВПЧ18 и других 12 типов ВПЧ высокого риска (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68).

СВЯЖИТЕСЬ СЕЙЧАС

Набор для определения генотипа ВПЧ Cowingene (жидкий)

Предполагаемое использование

Набор для определения генотипа ВПЧ Cowingene (набор для определения ВПЧ) представляет собой диагностический тест in vitro для качественного выявления ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ) в образцах пациентов.
Этот набор специально определяет типы ВПЧ высокого риска: ВПЧ 16, ВПЧ 18 и типы ВПЧ низкого риска: ВПЧ 6, ВПЧ 11, одновременно выявляя остальные типы высокого риска (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и 68).

Информация о заказе

РЕФ	Название продукта	Тип	Размер упаковки
HP12021X	Набор для определения генотипа ВПЧ Cowingene	Жидкость	48 тестов в наборе

Спецификация

Цель обнаружения

Типы ВПЧ6, ВПЧ11, ВПЧ16, ВПЧ18 и другие 12 типов ВПЧ высокого риска (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68)

Сертификация

CE-IVD

Хранилище

≤-20℃ в течение 18 месяцев

LoD

100 копий/мл

Проверенный образец

моча, мазок из шейки матки

Совместимые инструменты

Открытый аппарат для ПЦР в реальном времени с каналами FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, т. е. ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 и т. д.

Эксплуатационные характеристики

Перекрестная реактивность	Все результаты отрицательны, когда набор используется для обнаружения неспецифических образцов, которые могут иметь с ним перекрестные реакции, включая уреаплазму уреалитикум, хламидии трахоматис репродуктивного тракта, кандида альбиканс, гонорею, трихомонаду вагину, плесень, гарднереллу и другие типы ВПЧ, не охватываемые набором.
Мешающие вещества	Следующие вещества: гемоглобин (200 мг/л), лейкоциты (10^9), метронидазол (2 мг/мл), цервикальная слизь, лосьон Цзеэринь, лосьон Фуяньцзе, человеческая смазка не влияют на результаты теста набора.
Аналитическая чувствительность	Предел обнаружения типов ВПЧ в диапазоне обнаружения набора (т. е. ВПЧ 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и 68) составляет 100 копий/мл.
Точность	%CV между/внутри дня, между/внутри партии и между разными операторами/сайтами составляет ≤5,0% для ВПЧ 6, ВПЧ 11, ВПЧ 16, 18 и других 12 типов.

Рекомендуемые вспомогательные реагенты

РЕФ	Название продукта	Сертификация	Размер упаковки
CW03021Q	Набор для сбора образцов Ковингена (самостоятельный сбор вагинального мазка)	ЭТОТ	1тест/набор
CW04021Q	Набор для сбора образцов Cowingene (самостоятельно собранная моча)	ЭТОТ	1тест/набор
CW01021Y	Колонка вирусной ДНК/РНК Cowingene	ЭТОТ	50 тестов в наборе
CW02021Z	Реагент для выпуска образца Cowingene	ЭТОТ	100 мл (10*10 мл)
CW05021X	Набор для экстракции ДНК/РНК Ковингена	ЭТОТ	48тестов/набор