Kit de detecção de genotipagem de HPV Cowingene (líquido)

REF: Amostra validada HP12021X: Cotonete cervical, urina, cotonetes vaginais coletados Analitos: tipagem HPV6, HPV11, HPV16, HPV18 e outros 12 tipos de HPV de alto risco (31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68)

Kit de detecção de genotipagem de HPV Cowingene (líquido)


 
Uso pretendido

O Kit de Detecção de Genotipagem de HPV Cowingene (Kit de Detecção de HPV) é um teste de diagnóstico in vitro para a detecção qualitativa de DNA do Papilomavírus Humano (HPV) em amostras de pacientes.
Este kit identifica especificamente os tipos de alto risco HPV 16, HPV 18 e os tipos de baixo risco HPV 6, HPV 11, enquanto detecta simultaneamente o restante dos tipos de alto risco (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 e 68).

 

Informações do pedido

REFERÊNCIA Nome do produto Tipo Tamanho da embalagem
HP12021X Kit de detecção de genotipagem de HPV Cowingene Líquido 48 testes/kit

 

Especificação

Alvo de detecção
Tipagem de HPV6, HPV11, HPV16, HPV18 e outros 12 tipos de HPV de alto risco (31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68)
Certificação
CE-IVD
Armazenar
≤-20℃ por 18 meses
Linha de Defesa
100 cópias/mL
Espécime Validado
urina, esfregaço cervical
Instrumentos compatíveis
Máquina de PCR em tempo real aberta com canais FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, ou seja, ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, etc.

 

Características de desempenho

Reatividade cruzada

Todos os resultados são negativos quando o kit é usado para detectar amostras não específicas que podem ter reações cruzadas com ele, incluindo ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis do trato reprodutivo, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, mofo, gardnerella e outros tipos de HPV não cobertos pelo kit.

Substâncias interferentes

As seguintes substâncias: hemoglobina (200 mg/L), glóbulos brancos (10^9), metronidazol (2 mg/mL), muco cervical, loção jieeryin, loção fuyanjie, lubrificante humano não afetam os resultados do teste do kit.

Sensibilidade Analítica

O limite de detecção dos tipos de HPV dentro da faixa de detecção do kit (ou seja, HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 e 68) é de 100 cópias/mL.

Precisão

O %CV de inter/intra dia, inter/intra lote e diferentes operadores/locais são todos ≤5,0% de HPV 6, HPV11, HPV 16, 18 e outros 12 tipos

 

Reagentes de suporte recomendados

REFERÊNCIA Nome do produto Certificação Tamanho da embalagem
CW03021Q Kit de coleta de amostra de Cowingene (vaginal autocoletado) ESSE 1 teste/kit
CW04021Q Kit de coleta de amostra de Cowingene (urina autocoletada) ESSE 1 teste/kit
CW01021Y Coluna de DNA/RNA viral Cowingene ESSE 50 testes/kit
CW02021Z Reagente de liberação de amostra de Cowingene ESSE 100 mL (10*10 mL)
CW05021X Kit de extração de DNA/RNA Cowingene ESSE 48 testes/kit

Download

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