Kit de detectare a genotipării HPV Cowingene (lichid)

REF: HP12021X specimen validat: Tampon cervical, urină, tampoane vaginale recoltate individual. Analiți: HPV6, HPV11, HPV16, tipizare HPV18 și alte 12 tipuri de HPV cu risc ridicat (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68).

CONTACTAȚI ACUM

Kit de detectare a genotipării HPV Cowingene (lichid)

Utilizare intenționată

Kitul de detectare a genotipării HPV Cowingene (kit de detectare HPV) este un test de diagnostic in vitro pentru detectarea calitativă a ADN-ului din virusul papiloma uman (HPV) în probele pacienților.
Acest kit identifică în mod specific tipurile cu risc ridicat HPV 16, HPV 18 și tipurile cu risc scăzut HPV 6, HPV 11, detectând concomitent restul tipurilor cu risc ridicat (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 și 68).

Informații despre comandă

REF	Nume produs	Tip	Dimensiunea pachetului
HP12021X	Kit de detectare a genotipării HPV Cowingene	Lichid	48 de teste/kit

Specificații

Țintă de detectare

Tipizarea HPV6, HPV11, HPV16, HPV18 și alte 12 tipuri de HPV cu risc ridicat (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68)

Certificare

CE- IVD

Depozitare

≤-20℃ timp de 18 luni

Nivel de detaliere (LoD)

100 de copii/ml

Specimen validat

urină, tampon cervical

Instrumente compatibile

Aparat PCR în timp real deschis cu canale FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, adică ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 etc.

Caracteristici de performanță

Reactivitate încrucișată	Toate rezultatele sunt negative atunci când kitul este utilizat pentru a detecta specimene nespecifice care pot avea reacții încrucișate cu acesta, inclusiv ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis al tractului reproducător, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, mucegai, gardnerella și alte tipuri de HPV care nu sunt acoperite de kit.
Substanțe interferente	Următoarele substanțe: hemoglobină (200 mg/l), leucocite (10^9), metronidazol (2 mg/mL), mucus cervical, loțiune jieeryin, loțiune fuyanjie, lubrifiant uman nu afectează rezultatele testelor kitului.
Sensibilitate analitică	Limita de detecție a tipurilor de HPV din intervalul de detecție al kitului (de exemplu, HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 și 68) este de 100 de copii/ml.
Precizie	CV-ul procentual al intervalelor inter/intra zi, inter/intra lot și al diferiților operatori/locații este ≤5,0% pentru HPV 6, HPV 11, HPV 16, 18 și alte 12 tipuri.

Reactivi de susținere recomandați

REF	Nume produs	Certificare	Dimensiunea pachetului
CW03021Q	Kit de colectare a probelor Cowingene (vaginale auto-recoltate)	ACEST	1 test/kit
CW04021Q	Kit de colectare a probelor Cowingene (urină auto-colectată)	ACEST	1 test/kit
CW01021Y	Coloana ADN/ARN viral Cowingene	ACEST	50 teste/kit
CW02021Z	Reactiv de eliberare a probei Cowingene	ACEST	100 ml (10 * 10 ml)
CW05021X	Kit de extracție ADN/ARN Cowingene	ACEST	48 teste/kit