Bộ xét nghiệm phát hiện kiểu gen HPV Cowingene (dạng lỏng)

REF: Mẫu xét nghiệm đã được xác nhận HP12021X: Tăm bông cổ tử cung, Nước tiểu, Tăm bông âm đạo tự thu thập Các chất phân tích: Phân loại HPV6，HPV11，HPV16，HPV18 và 12 loại HPV nguy cơ cao khác (31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68)

LIÊN HỆ NGAY

Bộ xét nghiệm phát hiện kiểu gen HPV Cowingene (dạng lỏng)

Sử dụng có chủ đích

Bộ xét nghiệm phát hiện kiểu gen HPV Cowingene (Bộ phát hiện HPV) là xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm để phát hiện định tính DNA từ vi rút u nhú ở người (HPV) trong mẫu bệnh phẩm của bệnh nhân.
Bộ dụng cụ này đặc biệt xác định các loại HPV có nguy cơ cao là HPV 16, HPV 18 và các loại HPV có nguy cơ thấp là HPV 6, HPV 11 đồng thời phát hiện các loại HPV có nguy cơ cao còn lại (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 và 68).

Thông tin đặt hàng

THAM KHẢO	Tên sản phẩm	Kiểu	Kích thước gói hàng
HP12021X	Bộ dụng cụ phát hiện kiểu gen HPV Cowingene	Chất lỏng	48 xét nghiệm/bộ

Đặc điểm kỹ thuật

Mục tiêu phát hiện

Phân loại HPV6, HPV11, HPV16, HPV18 và 12 loại HPV nguy cơ cao khác (31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68)

Chứng nhận

CE-IVD

Kho

≤-20℃ trong 18 tháng

LoD

100 bản sao/mL

Mẫu đã được xác nhận

nước tiểu, tăm bông cổ tử cung

Các nhạc cụ tương thích

Máy PCR thời gian thực mở với các kênh FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, ví dụ như ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, v.v.

Đặc điểm hiệu suất

Phản ứng chéo	Tất cả các kết quả đều âm tính khi bộ dụng cụ được sử dụng để phát hiện các mẫu không đặc hiệu có thể có phản ứng chéo với nó, bao gồm ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis ở đường sinh dục, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, nấm mốc, gardnerella và các loại HPV khác không có trong bộ dụng cụ.
Các chất gây nhiễu	Các chất sau: hemoglobin (200mg/L), bạch cầu (10^9), Metronidazole (2mg/mL), chất nhầy cổ tử cung, dung dịch jieeryin, dung dịch fuyanjie, chất bôi trơn của con người không ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm của bộ dụng cụ.
Độ nhạy phân tích	Giới hạn phát hiện các loại HPV trong phạm vi phát hiện của bộ dụng cụ (tức là HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 và 68) là 100 Bản sao/mL.
Độ chính xác	%CV của các ngày liên tục/trong ngày, liên tục/trong ngày và các lô khác nhau và các nhà điều hành/địa điểm khác nhau đều ≤5,0% đối với HPV 6, HPV11, HPV 16, 18 và 12 loại khác

Thuốc thử hỗ trợ được đề xuất

THAM KHẢO	Tên sản phẩm	Chứng nhận	Kích thước gói hàng
CW03021Q	Bộ dụng cụ lấy mẫu Cowingene (tự lấy mẫu âm đạo)	CÁI NÀY	1 xét nghiệm/bộ
CW04021Q	Bộ dụng cụ lấy mẫu Cowingene (Nước tiểu tự thu thập)	CÁI NÀY	1 xét nghiệm/bộ
CW01021Y	Cột DNA/RNA của virus Cowingene	CÁI NÀY	50 xét nghiệm/bộ
CW02021Z	Thuốc thử giải phóng mẫu Cowingene	CÁI NÀY	100mL (10*10mL)
CW05021X	Bộ dụng cụ chiết xuất DNA/RNA Cowingene	CÁI NÀY	48 xét nghiệm/bộ