Cowingene Monkeypox Virus Detection Kit (NATBox)

INFORMACJE O ZAMÓWIENIU

ODNOŚNIK

TYP

PAKIET

ST07013W

mini Ⅱ

24tests/kit

WSKAZANIE

in vitro diagnostyczne urządzenie medyczne

STATUS REGULACYJNY

CE-IVD

PRZEZNACZONY UŻYTKOWNIK

Do użytku profesjonalnego w laboratoriach z przeszkolonym personelem

TECHNOLOGIA

PCR w czasie rzeczywistym

RODZAJ ANALIZY

Jakościowy

SPECYFICZNOŚĆ ANALITYCZNA

Monkeypox Virus

CZUŁOŚĆ ANALITYCZNA (LoD z prawdopodobieństwem 95%)

osiąga do 100 cp/ml z prawdopodobieństwem 95% (przy kontroli DNA)

KONTROLA EKSTRAKCJI/INHIBICJI

Kontrola hamowania PCR i wydajności ekstrakcji DNA za pomocą kontroli wewnętrznej (IC)

JEDNOSTKI SPRAWOZDAWCZE

cp/ml

ZWERYFIKOWANY Egzemplarz

Materiał ze zmian (wymazy z powierzchni lub wysięku, strupy), wymaz z odbytu i odbytnicy, wymaz z jamy ustnej i gardła

TYP

cartridge                         

SKŁADOWANIE

2-8℃

OKRES WAŻNOŚCI

12months

CZAS REAKCJI

52mins  

SPECYFICZNOŚĆ DIAGNOSTYCZNA

100.00 % (CI95%: 97.33% – 100.00 %)

CZUŁOŚĆ DIAGNOSTYCZNA

100.00 % (CI95%: 96.52% – 100.00 %)

INSTRUMENTY STOSOWANE

mini Ⅱ

WYMAGANE KANAŁY DETEKCJI

Rodzina, CY5