Cowingene Monkeypox Virus Detection Kit (NATBox)

INFORMAȚII COMANDĂ

REF

TIP

PACHET

ST07013W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICAŢIE

in vitro dispozitiv medical de diagnostic

STARE DE REGLEMENTARE

CE-IVD

UTILIZATOR PREZENTAT

Pentru utilizare profesională în laboratoare cu personal instruit

TEHNOLOGIE

PCR în timp real

TIP DE ANALIZĂ

Calitativ

SPECIFICATIE ANALITICA

Monkeypox Virus

SENSIBILITATE ANALITĂ (LoD cu probabilitate 95%)

ajunge până la 100 cp/ml cu probabilitatea de 95 % (pe controlul ADN)

CONTROLUL EXTRACȚIEI/INHIBIȚIEI

Inhibarea PCR și controlul eficienței extracției ADN prin control intern (IC)

UNITATE DE RAPORTARE

cp/ml

EXEMPOR VALIDAT

Material de leziune (tampoane de suprafață sau exudat sau cruste), tampon anorectal, tampon orofaringian

TIP

cartridge                         

DEPOZITARE

2-8℃

DURABILITATE

12months

TIMP DE REACȚIE

52mins  

SPECIFICITATEA DIAGNOSTICĂ

100.00 % (CI95%: 97.33% – 100.00 %)

SENSIBILITATEA DIAGNOSTICĂ

100.00 % (CI95%: 96.52% – 100.00 %)

INSTRUMENTE APLICATE

mini Ⅱ

CANALE DE DETECȚIE NECESARE

FAM, CY5